丙酸交沙霉素干糖浆

目录

1 拼音

bǐng suān jiāo shā méi sù gàn táng jiāng

2 药品标准

2.1 正式名

丙酸交沙霉素干糖浆

2.2 汉语拼音

Bingsuan Jiaoshameisu Gantangjiang

2.3 标准号

WS-353(X-301)-95

2.4 拉丁文或英文

DRY SYRUPUS JOSAMYCIN PAMOATIS

2.5 主要活性成分

含丙酸交沙霉素(C45H73NO16)应为标示量的90~110%。

2.6 性状

粉红色混悬颗粒,气芳香,味甜。

2.7 鉴别

取本品,研细,称取适量(约相当于丙酸交沙霉素10mg),加氯仿30ml,振摇,使溶解,滤过,滤液中加1%碳酸钠溶液30ml,强力振摇后,静置。分取氯仿层,置水浴上蒸干,残渣供以下试验:

(1)取残渣2mg,加硫酸5ml,溶液呈红褐色。

(2)取残渣适量,加甲醇溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取丙酸交沙霉素标准品适量,加甲醇溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,分别吸取上述两种溶液各5μl,点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-己烷(7∶5)为展开剂,展开约10cm,取出,晾干,喷以磷钼酸乙醇溶液(1→10),在110℃加热10分钟,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)取残渣加甲醇溶解制成每1ml含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230-233nm波长处有最大吸收。

2.8 检查

干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减失重不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

其他 应符合颗剂项下有关的各项规定(卫生部药品标准二部一册26页)。

2.9 含量测定

取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于丙酸交沙霉素100mg),加甲醇50ml,振摇使丙酸交沙霉素溶解,再加PH5.6磷酸盐缓冲液制成每1ml中的含400单位的溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页)测定。1000丙酸交沙霉素单位相当于1mg的C45H73NO16。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

1.对本品或其它大环丙酯类药物过敏者禁用。

2.应慎与含麦角胺类药物的制剂并用或减量使用麦角胺类药物。

3.糖浆凋制后应保护于冷处,并尽快使用。

4.振摇均匀后服用。

2.13 剂量

口服,幼儿及儿童每日每公斤体重服30mg(效价),分3-4次。或遵医嘱。

2.14 标示量

2.15 类别

抗生素类药。

2.16 制剂

口服,幼儿及儿童每日每公斤体重服30mg(效价),分3-4次。或遵医嘱。

2.17 规格

1g∶0.1g按(C45H73NO16)。

2.18 贮藏

遮光,密封保存。

2.19 有效期

暂定二年

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