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丙硫异烟胺

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1 拼音

bǐng liú yì yān àn

2 英文参考

protionamide[朗道汉英字典]

prothionamide[湘雅医学专业词典]

3 丙硫异烟胺药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

丙硫异烟胺

3.1.2 汉语拼音

Bingliuyiyan'an

3.1.3 英文名

Protionamide

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C9H12N2S    180.28

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为2-丙基硫代异烟酰胺。按干燥品计算含C9H12N2S不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为黄色结晶或结晶性粉末;微具特殊臭。

本品在甲醇乙醇丙酮溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为139~143℃。

3.6 鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在291nm的波长处有最大吸收

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》69图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品2.0g,加乙醇20ml,加温溶解,加水20ml,放冷,振摇使结晶析出,加甲酚红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.20ml。

3.7.2 有关物质

避光操作。取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为282nm。理论板数按丙硫异烟胺峰计算不低于5000。

3.8.2 测定法

取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丙硫异烟胺对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.9 类别

结核病药。

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

丙硫异烟胺肠溶片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 丙硫异烟胺说明书

4.1 丙硫异烟胺的别名

丙基硫异烟胺 ,丙硫异烟胺

4.2 外文名

Protionamide

4.3 丙硫异烟胺的适应

乙硫异烟胺同类制剂,适应征相同。

4.4 丙硫异烟胺的用量用法

1日每千克体重10mg,分3次服。

4.5 注意事项

注意事项见乙硫异烟胺。

丙硫异烟胺相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:抗结核病药
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  • 评论总管
    2019/9/22 10:40:04 | #0
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本页最后修订于 2014年12月3日 星期三 8:37:03 (GMT+08:00)
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