1 拼音
bǐng huáng shū piàn
2 英文参考
Probenecid Tablets
3 丙磺舒片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
丙磺舒片
3.1.2 汉语拼音
Binghuangshu Pian
3.1.3 英文名
Probenecid Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含丙磺舒(C13H19NO4S)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于丙磺舒0.25g),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,滤过,滤液滴加水适量使析出沉淀,滤过,沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在225nm与249nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在244nm波长处测定吸光度,按C13H19NO4S的吸收系数()为359计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙磺舒60mg),置200ml量瓶中,加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分钟,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100) 2ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸光度,按C13H19NO4S的吸收系数()为338计算,即得。
3.7 类别
抗痛风药。
3.8 规格
0.25g
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版