丙磺舒片

目录

1 拼音

bǐng huáng shū piàn

2 英文参考

Probenecid Tablets

3 丙磺舒片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

丙磺舒片

3.1.2 汉语拼音

Binghuangshu Pian

3.1.3 英文名

Probenecid Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含丙磺舒(C13H19NO4S)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于丙磺舒0.25g),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,滤过,滤液滴加水适量使析出沉淀,滤过,沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在225nm与249nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在244nm波长处测定吸光度,按C13H19NO4S的吸收系数()为359计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙磺舒60mg),置200ml量瓶中,加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分钟,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100) 2ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸光度,按C13H19NO4S的吸收系数()为338计算,即得。

3.7 类别

抗痛风药。

3.8 规格

0.25g

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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