1 拼音
bǐ luó xī kāng zhù shè yè
2 英文参考
Piroxicam Injection
3 吡罗昔康注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
吡罗昔康注射液
3.1.2 汉语拼音
Biluoxikang Zhusheye
3.1.3 英文名
Piroxicam Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为吡罗昔康加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为淡黄绿色的澄明液体。
3.4 鉴别
(1)取本品适量,加1mol/L盐酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振摇提取,取三氯甲烷液,加三氯化铁试液1滴,渐显玫瑰红色。
(2)取(1)项下三氯甲烷液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%碘化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为8.5~9.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量(约相当于吡罗昔康0.2g),置分液漏斗中,加1mol/L盐酸溶液约2ml使呈酸性,用三氯甲烷振摇提取4次,第一次75ml,以后每次各25ml,合并三氯甲烷液,用水洗涤2次,每次2ml,弃去洗液,三氯甲烷液置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,加冰醋酸30ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.14mg的C15H13N3O4S。
3.7 类别
解热镇痛非甾体抗炎药。
3.8 规格
2ml:20mg
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版