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吡罗昔康注射液(炎痛喜康注射液)

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1 拼音

bǐ luó xī kāng zhù shè yè (yán tòng xǐ kāng zhù shè yè )

2 药品标准

2.1 正式名

吡罗昔康注射液(炎痛喜康注射液)

2.2 汉语拼音

Piluoxikang Zhusheye

2.3 标准号

WS1-267(X-26)-88

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO PIROXICAMI

2.5 主要活性成分

吡罗昔康加适宜助溶剂制成的灭菌溶液

2.6 性状

淡黄绿色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取本品适量,加盐酸液(1mol/L)使呈酸性,用氯仿振摇提取,取氯仿液,加三氯化铁试液1滴,渐显玫瑰红色。

(2)取上项氯仿液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%磺化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色。

2.8 检查

pH值应为8.5~9.5(中国药典1985年版二部附录33页)。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。

2.9 含量测定

精密量取本品适量(约相当于吡罗昔康0.2g)置分液漏斗中,加盐酸液(1mol/L)约2mL使呈酸性,用氯仿振摇提取4次,第一次75ml,以后每次各25ml,合并氯仿液,用水洗涤2次,每次25mL,弃去洗液,氯仿液置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,加冰醋酸30mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1mL的高氯酸液(0.1mol/L)相当于33.13mg的C15H13N3O4S。

2.10 作用与用途

抗炎镇痛解热药。用于类风湿性关节炎风湿性关节炎,也可用于各种神经痛和感染性及非感染性发热等。

2.11 用法与用量

肌内注射一次10~20mg 每日一次

2.12 注意

长期服用应注意血象及肝肾功能胃溃疡患者慎用。

2.13 剂量

2.14 标示量

含吡罗昔康(C15H13X3O4S) 应为标示量的93.0~107.0%

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2mL∶20mg

2.18 贮藏

遮光,密闭保存

2.19 有效期

暂定三年

吡罗昔康注射液(炎痛喜康注射液)药品说明书

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  • 评论总管
    2019/11/16 13:23:07 | #0
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