1 拼音
bǐ luó xī kāng piàn
2 英文参考
Piroxicam Tablets
3 吡罗昔康片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
吡罗昔康片
3.1.2 汉语拼音
Biluoxikang Pian
3.1.3 英文名
Piroxicam Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含吡罗昔康（C15H13N3O4S）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为类白色至微黄绿色片或为糖衣片，除去包衣后显类白色至微黄绿色。
3.4 鉴别
（1）取本品（糖衣片应除去包衣）的细粉适量（约相当于吡罗昔康40mg），加三氯甲烷10ml振摇使吡罗昔康溶解，滤过，取滤液照吡罗昔康项下鉴别法（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片（糖衣片除去包衣），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液适量，超声20分钟使吡罗昔康溶解，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液定量稀释制成每1ml中含吡罗昔康5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在334nm波长处测定吸光度，按C15H13N3O4S的吸收系数（）为856计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经40分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液3ml，置5ml量瓶（10mg规格）或10ml量瓶（20mg规格）中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取吡罗昔康对照品约12mg，精密称定，置200ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在335nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片（糖衣片除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡罗昔康10mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在334nm的波长处测定吸光度，按C15H13N3O4S吸收系数（）为856计算，即得。
3.7 类别
解热镇痛非甾体抗炎药。
3.8 规格
（1）10mg （2）20mg
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 化药部颁标准
4.1 拼音名
Piluoxikang Pian
4.2 英文名
TABELLAE PIROXICAMI
4.3 标准编号
本品含吡罗昔康（C15H13N3O4S）应为标示量的90.0～110.0%
4.4 性状
本品为类白色或微黄绿色片，或为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄 绿色。
4.5 鉴别
（1） 取本品（糖衣片应先除去糖衣）的细粉适量（约相当于吡罗昔康40 mg），加氯仿10ml，振摇使吡罗昔康溶解，滤过；取滤液照吡罗昔康项下的鉴别
（1）项（ 45页）试验，显相同的反应。
（2） 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测 定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
4.6 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第 二法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经40分钟 时，精密量取滤液3ml,加水稀释至10ml，摇匀；另取吡罗昔康对照品，精密称定，加上 述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含7μg的溶液。取上述两种溶液;照分光光度法（中 国药典1990年版二部附录24页），在334±2nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的 溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
4.7 含量测定
取本品20片（糖衣片除去糖衣后），精密称定，研细，精密称取适 量（约相当于吡罗昔康10mg），置100ml量瓶中,加盐酸甲醇液（0.1mol/L）稀释至刻度， 摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在334nm波长处测定吸收度,按 C15H13N3O4S吸收系数（E1% 1cm）为856计算，即得。
4.8 作用与用途
4.9 用法与用量
4.10 注意
同吡罗昔康。
4.11 规格
（1） 10mg
（2） 20mg
4.12 贮藏
遮光，密闭保存。
4.13 注
曾用名为炎痛喜康片。
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