吡拉西坦胶囊

目录

1 拼音

bǐ lā xī tǎn jiāo náng

2 英文参考

Piracetam Capsules

3 吡拉西坦胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

吡拉西坦胶囊

3.1.2 汉语拼音

Bilaxitan Jiaonang

3.1.3 英文名

Piracetam Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含吡拉西坦(C6H10N2O2)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

3.4 鉴别

(1)取本品的内容物适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照吡拉西坦含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

脑代谢改善药。

3.8 规格

(1)0.2g   (2)0.4g

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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