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吡喹酮片

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1 拼音

bǐ kuí tóng piàn

2 英文参考

Praziquantel Tablets

3 吡喹酮片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

吡喹酮片

3.1.2 汉语拼音

Bikuitong Pian

3.1.3 英文名

Praziquantel Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含吡喹酮(C19H24N2O2)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以含0.2%十二烷基硫酸钠盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,取续滤液(0.2g规格)或取续滤液用溶出介质稀释成每1ml约含0.2mg的溶液(0.6g规格),照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在263nm波长处测定吸光度;另取吡喹酮对照品适量,精密称定,用溶出介质定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液,同法测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮50mg),置100ml量瓶中,加流动相振摇使吡喹酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照吡喹酮项下的方法,自“精密量取5ml”起,依法测定,即得。

3.7 类别

驱肠虫药

3.8 规格

(1)0.2g   (2)0.6g

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

吡喹酮片药品说明书

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开放分类:驱肠虫药
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  • 评论总管
    2019/10/19 20:59:43 | #0
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本页最后修订于 2014年12月9日 星期二 9:24:41 (GMT+08:00)
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