吡喹酮

目录

1 拼音

bǐ kuí tóng

2 英文参考

praziquantel[朗道汉英字典]

3 国家基本药物

与吡喹酮有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
36539吡喹酮片剂200mg*100盒(瓶)34.9元化学药品和生物制品部分*△

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 吡喹酮药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

吡喹酮

4.1.2 汉语拼音

Bikuitong

4.1.3 英文名

Praziquantel

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C19H24N2O2    312.41

4.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-a]异喹啉-4-酮。按干燥品计算,含C19H24N2O2应为98.0%~102.0%。

4.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;味苦。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。

4.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为136~141℃。

4.6 鉴别

(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》190图)一致。

4.7 检查

4.7.1 酸度

取本品0.50g,加中性乙醇(对甲基红指示液显中性)15ml溶解后,加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10ml,应显黄色。

4.8 检查

4.8.1 有关物质

取本品20mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

4.8.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.8.3 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4.8.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

4.9 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

4.9.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(60:40)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按吡喹酮峰计算不低于3000。

4.9.2 测定法

取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吡喹酮对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

4.10 类别

驱肠虫药。

4.11 贮藏

遮光,密封保存。

4.12 制剂

吡喹酮片

4.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 吡喹酮说明书

5.1 别名

环吡异喹酮 ,吡喹酮

5.2 外文名

Praziquantel, Pyquiton

5.3 吡喹酮的适应症

吡喹酮为一新型广谱抗寄生虫药。对日本血吸虫病以及条虫病、华支睾吸虫病,肺吸虫病等均有效。由于吡喹酮对尾蚴、毛蚴也有杀灭效力,故也用于预防血吸虫感染。也有以吡喹酮治疗脑囊虫病。

5.4 吡喹酮的用量用法

口服:每次每千克体重10mg,1日3次,连服2日。或每次每千克体重20mg,1日3次,服1日。皮肤涂擦1%浓度吡喹酮,12小时内对血吸虫尾蚴有可靠的防护作用。

5.5 注意事项

1.在服首剂1小时后可出现头昏、头痛、乏力、腹痛、关节酸痛、腰酸、腹胀、恶心、腹泻、失眠、多汗、肌束震颤、早搏等,一般无需处理,于停药数小时至1、2日内即消失。

2.成年病人服药后大多心率减慢,儿童则多数心率增快。

3.偶见心电图改变(房性或室性早搏、T波压低等)、血清转氨酶升高、中毒性肝炎等。并可诱发精神失常及消化道出血;脑疝、过敏反应(皮疹、哮喘)等亦有所见。严重心、肝、肾病者及有精神病史者慎用。

5.6 规格

片剂:每片0.2g。

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