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吡哌酸锌软膏

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1 拼音

bǐ pài suān xīn ruǎn gāo

2 药品标准

2.1 正式名

吡哌酸锌软膏

2.2 汉语拼音

Bipaisuanxin Ruangao

2.3 标准号

WS-163(X-139)-96(2)

2.4 拉丁文或英文

Zinc Pipemdate Ointment

2.5 主要活性成分

吡哌酸锌(C28H32N10O6Zn)应为标示量的90~110%。

2.6 性状

乳剂基质的淡黄色软膏

2.7 鉴别

(1)取本品约1g加稀盐酸5ml,搅拌使吡哌酸锌溶解、滤过,滤液显锌盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在275与321nm的波长处有最大吸收

2.8 检查

无菌 称取本品5g(不少于2个包装),置研钵中,边研磨边加液体石蜡(160℃干热2小时)20ml,吐温-80 20ml,使充分均匀,再边研磨边加稀释剂(1%吐温-80生理盐水)60ml,初始每次约1ml,待起团块时加入量增至约3ml,至完全乳化,得1∶20供试液。取10ml(1∶20)乳化液,加稀释剂4ml,使为1∶100溶液,取10ml,接种于200ml需气菌、厌气菌培养基中,置30-35℃增菌培养3日后,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ H)应符合规定

其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ F)。

2.9 含量测定

取本品适量(约相当于吡哌酸锌20mg),精密称定,置100ml烧杯中,加醋酸溶液(1→60)40ml,置水浴中加热,搅拌使吡哌酸锌溶解,移入250nm量瓶中,冷却至室温,用醋酸溶液(1→60)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤波,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加醋酸溶液(1→60)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年二部附录24页),在275nm的波长处测定吸收度;另取在105℃干燥恒重的吡哌酸锌对照品适量,精密称定,加醋酸溶液(1→60)溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,同时测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

喹诺酮类药过敏者、孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

功能障碍患者慎用,若使用本品,应注意检查肾功能。

2.13 剂量

常规清创后,将本品适量均匀涂于无菌纱布上,再将此纱布敷于创面,用无菌纱布包扎,每天1次,每次用药量为成人每1%面积不得超过10g,每次用药总量不得超过60g。用药后,依据创面有无感染、分泌物多少及上皮生长情况等,间隔2天左右换药一次,直至创面愈合。

2.14 标示量

2.15 类别

生素类药品。

2.16 制剂

常规清创后,将本品适量均匀涂于无菌纱布上,再将此纱布敷于创面,用无菌纱布包扎,每天1次,每次用药量为成人每1%面积不得超过10g,每次用药总量不得超过60g。用药后,依据创面有无感染、分泌物多少及上皮生长情况等,间隔2天左右换药一次,直至创面愈合。

2.17 规格

500g∶15g

2.18 贮藏

避光,密闭,,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定一年半。

吡哌酸锌软膏药品说明书

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  • 评论总管
    2020/10/28 8:49:11 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:53:36 (GMT+08:00)
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