1 拼音
bǐ pài suān dī wán
2 药品标准
2.1 正式名
吡哌酸滴丸
2.2 汉语拼音
Bipaisuan Diwan
2.3 标准号
WS-026(X-023)-2000
2.4 拉丁文或英文
Pipemidic Acid Pills
2.5 主要活性成分
本品含吡哌酸(C14H17N5O3·3H2O)
2.6 性状
本品为淡黄色滴丸。
2.7 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于吡哌酸10mg)，置干燥试管中，加丙二酸少许，与醋酐3滴，置水浴中加热5分钟，显深棕色。
(2)取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定，在273与333nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
含量均匀度 取本品10粒，分别置100ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在273nm的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3·3H2O的吸收系数(E)为1339计算含量，应符合规定(中国药典1995年版二部附录X E)。
其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I H)。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 总后药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 中国人民解放军第八十八医院
长春唐人药业有限公司 提出
本标准自2000年5月16日起试行，试行期2年。
保护期至1998年10月23日，保护期内，其他单位不得仿制。
2.9 含量测定
取本品25粒，置500ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在273nm的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3·3H2O的吸收系数(E)为1339计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.本品可能发生过敏反应，若发生此类反应，应立即停用本药。
3.对于因中耳炎而致的乳突病变及中耳腔有肉芽生长者，应首先进行手术治疗，然后再使用本品。
2.13 剂量
用双氧水清洁外耳道及中耳腔后，将本品置中耳腔内或鼓膜穿孔处，每次1～2粒，每日二次。或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
用双氧水清洁外耳道及中耳腔后，将本品置中耳腔内或鼓膜穿孔处，每次1～2粒，每日二次。或遵医嘱。
2.17 规格
4mg。
2.18 贮藏
密闭，在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定三年。