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吡哌酸

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1 拼音

bǐ pài suān

2 英文参考

pipemidic acid[朗道汉英字典]

3 吡哌酸药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

吡哌酸

3.1.2 汉语拼音

Bipaisuan

3.1.3 英文名

Pipemidic Acid

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C14H17N5O3·3H2O    357.36

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为8-乙基-5-氧代-5,8-二氢-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。按无水物计算,含C14H17N5O3不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为微黄色至黄色的结晶性粉末;无臭,味苦。

本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中极溶解,在乙醇乙醚中不溶;在冰醋酸氢氧化钠试液中易溶。

3.6 鉴别

(1)取本品与吡哌酸对照品各适量,分别加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品,加0.01mol/L的盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含3μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》189图)一致。

3.7 检查

3.7.1 碱性溶液的澄清度

取本品0.5g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清(2010年版药典二部附录Ⅸ B)。

3.7.2 有关物质

取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.6μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以枸橼酸癸烷磺酸钠溶液(取枸橼酸5.7g、癸烷磺酸钠1.7g,用水溶解并稀释至1000ml)-乙腈-甲醇(60:20:20)为流动相;检测波长为275nm。取吡哌酸适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,置敞口玻璃容器中,在紫外光下5cm处照射3小时(30W)或6小时(15W),得吡哌酸与其降解杂质的混合溶液(其中与主峰相对保留时间0.8和1.2处杂质的量不少于0.2%),取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,吡哌酸峰保留时间约为18分钟,吡哌酸峰与其相对保留时间0.8和1.2处杂质蜂的分离度应分别大于4.5和3.5。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单一杂质峰面积不得大予对照溶液主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.25倍的峰可忽略不计。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为15.0%~16.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。

3.7.5 重金属

取本品1.0g,置铂金坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5ml~1.0ml,使恰湿润,低温加热至硫酸除尽后,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,在500℃~600℃炽灼使完全炭化,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg的C14H17N5O3

3.9 类别

喹诺酮类抗菌药。

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

(1)吡哌酸片  (2)吡哌酸胶囊

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 吡哌酸说明书

4.1 吡哌酸的别名

比蔔酸 ,比卜酸,吡哌酸

4.2 外文名

PPA, Pipemidic Acid , Pipram, 1489-RB, Polcol

4.3 吡哌酸的适应

主要应用于敏感革兰阴性杆菌葡萄球菌所致尿路、肠道和耳道感染,如尿道炎膀胱炎、菌痢、肠炎中耳炎等。

4.4 吡哌酸的用量用法

1.成人口服:1次400mg,1日2次。如用于抗葡萄球菌尿路感染,则按上量1日3~4次。一般疗程为10日。如延长疗程,应采取利尿措施。

2.儿童口服:1日量为每千克体重15mg,分为2次给予。

4.5 吡哌酸的不良反应

胃肠反应,皮疹或全身瘙痒。偶出现眩晕头痛

4.6 注意事项

1.有时有食欲不振恶心呕吐胃痛腹泻便秘等胃肠道症状

2.有时可导致转氨酶、肌酐、BUN等值上升,也可引起头痛、头晕、倦怠、口渴口炎等不良反应。

3.也可致皮疹、瘙痒、发热颜面浮肿、以及白细胞减少等症状,宜及时停药。偶可引起休克反应,需注意。

4.可影响软骨发育,故幼儿慎用。

5.与庆大霉素、羧芐青霉素、青霉素等,常可起协同的抗菌作用

4.7 药物相互作用

丙磺舒抑制吡哌酸的肾小管分泌,同用后者的血药浓度可升高。

4.8 规格

片剂:每片0.2g,0.25g,0.5g。

吡哌酸相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:喹诺酮类抗菌药
词条吡哌酸abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/10/27 3:59:41 | #0
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本页最后修订于 2014年12月9日 星期二 11:58:49 (GMT+08:00)
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