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鼻窦炎口服液

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1 拼音

bí dòu yán kǒu fú yè

2 英文参考

bidouyan mixture[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

bidouyan koufuye[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

鼻窦炎口服液为中成药,主要成分为辛夷荆芥薄荷桔梗柴胡苍耳子白芷川芎黄芩栀子茯苓川木通黄芪龙胆草[1]。具有疏风散热,清热利湿,宣通鼻窍的功效。用于风热犯肺湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕;急慢性鼻炎鼻窦炎见上述证候者。

中华人民共和国卫生部药品标准》载有鼻窦炎口服液的部颁标准。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有鼻窦炎口服液的药典标准。

4 鼻窦炎口服液的功效与主治

鼻窦炎口服液具有疏风散热,清热利湿,宣通鼻窍的功效。用于风热犯肺,湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕;急慢性鼻炎,鼻窦炎见上述证候者。

鼻窦炎口服液具有祛风清热,益气通窍[2]。主要用以治疗慢性鼻窦炎[2]

5 鼻窦炎口服液的药典标准

5.1 品名

鼻窦炎口服液

Bidouyan Koutuye

5.2 处方

辛夷、荆芥、薄荷、桔梗、竹叶柴胡、苍耳子、白芷、川芎、黄芩、栀子、茯苓、川木通、黄芪、龙胆草

5.3 制法

以上十四味,辛夷、荆芥、薄荷、竹叶柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水,蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置,取上清液,滤过,滤液中加入上述芳香水与适量防腐剂,混匀,加水至规定量,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

5.4 性状

本品为深棕黄色至深棕褐色的液体;气芳香,味苦。

5.5 鉴别

(1)取本品20ml,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至12,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加水煎煮30分钟,放冷,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10ml,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液振摇洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液浓缩至适量,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1~1.5cm)上,用40%甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4~10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

5.6 检查

5.6.1 相对密度

应不低于1.03(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

5.6.2 pH值

应为4.5~6.8[3](2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

5.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

5.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

5.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60ug的溶液,即得。

5.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

5.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg[3]

5.8 功能与主治

疏风散热,清热利湿,宣通鼻窍。用于风热犯肺,湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕;急慢性鼻炎,鼻窦炎见上述证候者。

5.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日3次。20日为一疗程。

5.10 规格

每支10ml。

5.11 贮藏

密封遮光,置阴凉处。

5.12 注:竹叶柴胡

本品为伞形科植物竹叶柴胡Bupleurum marginatum Wall.ex DC.的干燥全草

5.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 鼻窦炎口服液的中药部颁标准

6.1 拼音名

Bidouyan Koufuye

6.2 标准编号

WS3-B-2637-97

6.3 处方

辛夷 148g

荆芥         148g

薄荷         148g

桔梗         148g

柴胡         126g

苍耳子       126g

白芷         126g

川芎         126g

黄芩         112g

栀子         112g

茯苓         186g

川木通       126g

黄芪         304g

龙胆草        34g

6.4 制法

以上十四味,辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸汽蒸馏提取芳香水,蒸馏 后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适 量,静置,取上清液滤过,滤液加入上述芳香水与适量防腐剂,混匀,加水至1000ml, 搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

6.5 性状

本品为深棕黄色至深棕褐色的液体;气芳香,味苦。

6.6 鉴别

(1) 取本品20ml,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至12,用氯仿振摇提取 2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白 芷对照药材 1g,加水煮沸30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,用浓氨溶液饱和,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2) 取本品10ml,加稀盐酸调节pH值为2,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合 并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加 甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6.7 检查

pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。   相对密度 不得低于1.03(附录Ⅶ A)。   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。

6.8 正丁醇提取物

精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提 取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重蒸发皿中,在水浴上蒸干后于 105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。   本品含正丁醇提取物不得少于0.8%。

6.9 功能与主治

通利鼻窍。用于鼻塞不通,流黄稠涕,急慢性鼻炎,副鼻窦炎等。

6.10 用法与用量

口服,一次10ml,一日3次。20日为一疗程。

6.11 规格

每支装10ml

6.12 贮藏

密封,遮光,置阴凉处。

四川省药品检验所  起草

7 鼻窦炎口服液说明书

7.1 药品名称

鼻窦炎口服液

7.2 药品汉语拼音

Bidouyan Koutuye

7.3 剂型

每支10ml。

7.4 性状

鼻窦炎口服液为深棕黄色至深棕褐色的液体;气芳香,味苦。

7.5 鼻窦炎口服液的主要成份

辛夷、荆芥、薄荷、桔梗、柴胡、苍耳子、白芷、川芎、黄芩、栀子、茯苓、川木通、黄芪、龙胆草。

7.6 鼻窦炎口服液的功能主治

疏风散热,清热利湿,宣通鼻窍。用于风热犯肺,湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕;急慢性鼻炎,鼻窦炎见上述证候者。

7.7 鼻窦炎口服液的用法用量

口服。一次10ml,一日3次。20日为一疗程。

7.8 鼻窦炎口服液的禁忌

凡属鼻涕清稀的虚证患者忌用。

7.9 鼻窦炎口服液的不良反应

用药后如感觉唇部麻木应停药。

7.10 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.严格按用法用量服用,鼻窦炎口服液不宜长期服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对鼻窦炎口服液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.鼻窦炎口服液性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

7.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

7.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

8 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1897.
  3. ^ [3] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

古籍中的鼻窦炎口服液


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  • 评论总管
    2020/10/29 13:51:54 | #0
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本页最后修订于 2017年6月4日 星期日 9:26:11 (GMT+08:00)
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