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枇杷止咳颗粒

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1 拼音

pí pá zhǐ ké kē lì

2 枇杷止咳颗粒药典标准

2.1 品名

枇杷止咳颗粒

Pipa Zhike Keli

2.2 处方

枇杷叶228g、罂粟壳167g、百部50g、白前30g、桑白皮20g、桔梗19g、薄荷脑0.53g

2.3 制法

以上七味,除薄荷脑外,其余枇杷叶等六味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加入蔗糖粉,混匀,制粒,干燥;另取薄荷脑,用少量乙醇溶解后喷入,混匀,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为浅黄色至黄棕色的颗粒;气芳香,味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品12g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液加水饱和的正丁醇液振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材0.5g,加水40ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10g,研细,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氢氧化钠试液调pH值至10,再用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取磷酸可待因对照品、盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氮试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品12g,研细,加石油醚(30~60℃)25ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按磷酸可待因峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取磷酸可待因对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取12g,精密称定,加0.5mol/L氢氧化钠溶液30ml使溶解,静置30分钟,转移至分液漏斗中,用0.5mol/L氢氧化钠溶液适量分次洗涤容器并转移至分液漏斗中,用三氯甲烷振摇提取4次,每次40ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加流动相加热使溶解并转移至25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,测定,即得。

本品每袋含罂粟壳以磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4)计,应为0.10~0.50mg。

2.8 功能与主治

止嗽化痰。用于痰热蕴肺所致的咳嗽咯痰支气管炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日3次;小儿酌减。

2.10 规格

每袋装3g

2.11 贮藏

密封,置干燥处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 枇杷止咳颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Pipa Zhike Keli

3.2 处方

枇杷叶 婴粟壳 百部 白前 桑白皮 桔梗 薄荷脑

3.3 性状

本品为黄棕色的颗粒;味甜。

3.4 鉴别

(l)取本品,研细,称取 3g,加乙醇20ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加5% 盐酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分置二支试管中,分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨 酸试液数滴,三管立即生成沉淀。

(2)取本品 5g,加乙醚10ml,浸渍10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加1%香草醛硫酸溶液1滴, 液滴边缘呈红色。

(3)取本品,研细,称取 10g,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加 水10ml使溶解,用氢氧化钠试液调pH值至10,再用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干, 残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对照品和盐酸罂 粟碱对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外 光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再 喷以稀碘化铋钾试液,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色 的斑点。

3.5 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。

3.6 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在105℃ 干燥至恒重的磷酸可待因对照品,用甲 酵溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml,分别置10ml量瓶中, 用甲醇稀释至刻度,摇匀。以相应的试剂为空白对照。照分光光度法(附录 Ⅴ A),在386nm波长处 测吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品约 5g,精密称定,加0.5ml/L氢氧化钠溶液4ml,混匀,浸渍30 分钟,用氯仿加热回流提取4次(每次50ml),每次1小时,滤过,合并提取液,回收氯仿至约15ml, 定量移至分液漏斗中,再用适量氯仿洗涤容器,洗液并人分液漏斗至20ml,用1%盐酸 溶液振摇 提取3次,每次10ml,合并盐酸提取液,用氢氧化钠试液调pH值至10,用水饱和的氯仿提取4次, 每次10ml,合并氯仿提取液,以干燥滤纸滤过,滤器用氯仿5ml洗涤,洗液与氯仿液合并,置水浴 上回收溶剂至干,残渣用甲醇分次溶解,定量移人2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取供试品溶液200μl,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。以相应的试 剂为空白对照。照分光光度法(附录 Ⅴ A),在286±1nm波长处测定吸收度,从标准曲线上求出 供试品溶液中磷酸可待因的量,计算,即得。 本品每 1g含总生物碱以磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4)计,不得少于0.1mg。

3.7 功能与主治

止嗽化痰。用于咳嗽,支气管炎。

3.8 用法与用量

用开水冲服,一次 3g,一日积月累次;小儿酌减。

3.9 规格

每袋装 3g

3.10 贮藏

密封,置干燥处。 安徽省药品检验所 起草

4 枇杷止咳颗粒说明书

4.1 药品名称

枇杷止咳颗粒

4.2 药品汉语拼音

Pipa Zhike Keli

4.3 剂型

每袋装3g。

4.4 性状

枇杷止咳颗粒为黄棕色的颗粒;味甜。

4.5 枇杷止咳颗粒的主要成份

枇杷叶、百部、罂粟壳、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑等。

4.6 枇杷止咳颗粒的功能主治

止嗽化痰。用于咳嗽,支气管炎咳嗽。

4.7 枇杷止咳颗粒的用法用量

开水冲服,一次3g,一天3次,小儿酌减。

4.8 枇杷止咳颗粒的禁忌

儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用;糖尿病患者禁服

4.9 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4.枇杷止咳颗粒不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5.严格按用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对枇杷止咳颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.枇杷止咳颗粒性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药呼吸系统药物镇咳、祛痰及平喘药药物呼吸系统中成药
词条枇杷止咳颗粒abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/12/5 14:44:24 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:56:43 (GMT+08:00)
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