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枇杷止咳胶囊

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1 拼音

pí pá zhǐ ké jiāo náng

2 枇杷止咳胶囊药典标准

2.1 品名

枇杷止咳胶囊

Pipa Zhike Jiaonang

2.2 处方

枇杷叶342g、罂粟壳250g、百部75g、白前45g、桑白皮30g、桔梗29g、薄荷脑0.8g

2.3 制法

以上七味,除薄荷脑外,其余枇杷叶等六味,加水煎煮二次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏状,加入适量淀粉,混匀,干燥,粉碎,过筛;另取薄荷脑,用少量乙醇溶解后喷入,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为灰褐色至黄褐色的粉末;气芳香,味凉、微苦涩。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物2g,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液加水饱和的正丁醇液振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材0.5g,加水40ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物1.6g,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,立即滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氢氧化钠试液调pH值至10,再用三氯甲烷振摇2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取磷酸可待因对照品、盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml含各1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3;1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物2g,加石油醚(30~60℃)25ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按磷酸可待因峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取磷酸可待因对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约2g,精密称定,加0.5mol/L氢氧化钠溶液4ml,混匀,浸润30分钟,用三氯甲烷加热回流提取4次,每次40ml,回流1小时,滤过,合并滤液,蒸至约15ml,移至分液漏斗内,再用三氯甲烷适量洗涤容器,洗液并人分液漏斗,用1%盐酸溶液振摇提取3次,每次10ml,合并盐酸液,加氢氧化钠试液调pH值至10,用三氯甲烷振摇提取4次,每次10ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加流动相加热使溶解并转移至25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含罂粟壳以磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4)计,应为0.05~0.25mg。

2.8 功能与主治

止嗽化痰。用于痰热蕴肺所致的咳嗽咯痰支气管炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服,一次2粒,一日3次;小儿酌减。

2.10 规格

每粒装0.25g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Pipa Zhike Jiaonang

3.2 处方

枇杷叶 342g 百部 75g 罂粟壳 250g 白前 45g 桑白皮 30g 桔梗 28. 5g 薄荷脑 0. 8g

3.3 制法

以上七味,除薄荷脑外,其余枇杷叶等六味,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液, 滤过,滤液静置12小时,滤过,滤液浓缩成稠膏状,干燥,粉碎成细粉,加入适量淀粉,混匀,干 燥,粉碎,过筛,喷入薄荷脑(溶于适量乙醇中),混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至黄褐色的粉末;气微香,味凉、微苦涩。

3.5 鉴别

(l)取本品内容物 5g,用石油醚(30~60℃)加热回流提取2次,每次50ml,提取30分钟, 滤过,合并滤液,置水浴(80℃)上回收石油醚至近干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取薄荷脑对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(4:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同的玫瑰红色斑点。

(2)取本品内容物 4g,用1%盐酸甲醇溶液40ml加热回流提取30分钟,滤过,滤液用氢氧化钠试液 调pH值至10,置水浴上蒸干,残渣用乙醇溶解2次,每次5ml,将溶解液滤过,合并滤液,置水浴上浓 缩至2ml,作为供试品溶液。另取盐酸罂粟碱对照品、盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对照品,加甲醇制 成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15:2:1)的下层液为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相匝的位置上,显相同颜色的斑点,

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

3.7 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸可待因对照品,用甲醇溶解, 制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml,分别置10mI量瓶.中,加 甲醇至刻度,摇匀,以相应的试剂为空白对照。照分光光度法(附录 Ⅴ A),在286nm波长处测定吸收度, 以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品装置差异项下的内容物,精密称定,混匀,称取约 5g,精密称定,加0.5 mol/L氢氧化钠溶液4ml,混匀,浸润30分钟,用氯仿加热回流提取4次,每次50ml、 1小时,滤过,合并 滤液,回收氯仿至约15ml;将氯仿提取液定量移至分液漏斗内,再用适量氯仿洗涤容器,洗液并入分液漏 斗至20ml,用1%盐酸溶液振摇提取3次,每次10ml,合并盐酸液,加氢氧化钠试液约8.0ml,调pH值至10, 用水饱和的氯仿提取4次,每次10ml,合并氯仿提取液,以干燥滤纸滤过,滤器用氯仿5ml洗涤,洗液与氯 仿液合并,置水浴次溶解,定量移入2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取供试品溶液200μl,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,以甲醇为空白对照。 照分光光度法(附录 Ⅴ A),在286±1nm波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中磷酸可待因的 重量,计算,即得。 本品每粒含总生物碱以磷酸可待因(C18H21NO5·H3PO4)计,不得少于0.15mg。

3.8 功能与主治

止嗽化痰。用于咳嗽,支气管炎。

3.9 用法与用量

口服,一次2粒,一日3次;小儿酌减。

3.10 规格

每粒装0. 25g

3.11 贮藏

密封。 安徽省药品检验

4 枇杷止咳胶囊说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

枇杷止咳胶囊

4.3 药品汉语拼音

Pipa Zhike Jiaonang

4.4 成份

枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑

4.5 性状

枇杷止咳胶囊为硬胶囊,内容物为灰褐色至黄褐色的粉末;气芳香,味凉、微苦涩。

4.6 枇杷止咳胶囊的功能主治

止嗽化痰。用于咳嗽,及支气管炎咳嗽。

4.7 规格

每粒装0.25克

4.8 枇杷止咳胶囊的用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

4.9 枇杷止咳胶囊的禁忌

儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。

4.10 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4.枇杷止咳胶囊不宜长期服用,用药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5.严格按用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对枇杷止咳胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.枇杷止咳胶囊性状发生改变时禁止使用。

8.请将枇杷止咳胶囊放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用枇杷止咳胶囊前请咨询医师或药师。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条枇杷止咳胶囊abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/1/27 2:51:36 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 9:43:20 (GMT+08:00)
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