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表实感冒颗粒

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1 拼音

biǎo shí gǎn mào kē lì

2 表实感冒颗粒药典标准

2.1 品名

表实感冒颗粒

Biaoshi Ganmao keli

2.2 处方

紫苏叶150g、葛根150g、白芷100g、麻黄100g、防风150g、桔梗100g、桂枝150g、甘草100g、陈皮100g、生姜83.3g、炒苦杏仁100g

2.3 制法

以上十一味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.18~1.23(50℃)的清膏,加入糊精蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,或加入糊精、阿斯帕坦适量,制成颗粒,干燥,制成500g.即得。

2.4 性状

本品为浅棕色至深棕色的颗粒,或为黄棕色至深棕色的颗粒(无蔗糖);味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品3袋,研细,加乙醚50ml.冷浸12小时,滤过,滤液用无水硫酸钠1g脱水,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品1袋,研细,加乙醇50ml与盐酸2ml,加热回流40分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至10ml,加水10ml,搅匀,用石油醚(60~90℃)提取2次,每次20ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:15:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5g或2.5g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G簿层板上,以三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-水(2:2:4:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯一甲醇一水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品3袋,研细,加丙酮40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(5:95)为流动相;检测波长为206nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于6000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含7μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取约2g或1g(无蔗糖),精密称定,置圆底烧瓶中,加氯化钠7.5g、水50ml、20%氢氧化钠溶液100ml和液体石蜡1ml,蒸馏,用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度,摇匀,放置过夜,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于1.5mg。

2.8 功能与主治

发汗解表祛风散寒。用于感冒风寒表实证,症见恶寒发热轻、无汗头项强痛鼻流清涕咳嗽、痰白稀。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1~2袋,一日3次。儿童酌减。

2.10 注意

高血压心脏患者慎服。

2.11 规格

(1)每袋装10g  (2)每袋装5g(无蔗糖)

2.12 贮藏

密封,置干燥处。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

拼音名:

Biaoshi Ganmao Keli

3.1 处方

紫苏叶 葛根 白芷 麻黄 防风 桔梗 苦杏仁(炒) 生姜 甘草 桂枝 陈皮

3.2 性状

本品为浅棕色至深棕色的颗粒;味甜、微苦。

3.3 鉴别

取本品 30g,加乙醚50ml,冷浸12小时,滤过,滤液用 1g无水流酸钠脱水,滤过, 滤液挥去乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮酸对照品,加无水乙 醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 15μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以 正己烷—乙醚—冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。

3.4 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。

3.5 功能与主治

发汗解表,祛风散寒。用于感冒病风寒表实证,症见恶寒重,发热轻,无汗, 头项强痛,鼻流清涕,咳嗽,痰白稀。

3.6 用法与用量

用开水冲服,一次10~ 20g,一日2~3次,儿童酌减。

3.7 注意

汗出勿令太过。忌油腻。高血压、心脏病患者慎用。

3.8 规格

每袋装 10g

3.9 贮藏

密封。

辽宁省药品检验所 起草

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/24 8:09:10 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 9:34:19 (GMT+08:00)
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2019/10/24 8:09:10