苄氟噻嗪片_苄氟噻嗪片的药典标准

1 拼音

biàn fú sāi qín piàn

2 英文参考

Bendroflumethiazide Tablets

3 苄氟噻嗪片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

苄氟噻嗪片

3.1.2 汉语拼音

Bianfusaiqin Pian

3.1.3 英文名

Bendroflumethiazide Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含苄氟噻嗪（C₁₅H₁₄F₃N₃O₄S₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取本品细粉适量（约相当于苄氟噻嗪50mg），加丙酮5ml，振摇使苄氟噻嗪溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣照苄氟噻嗪项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片，置乳钵中，研细，加0.4%氢氧化钠溶液适量，研磨，并用0.4%氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中，充分振摇使苄氟噻嗪溶解，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定吸光度，并计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于苄氟噻嗪15mg），置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液间断振摇10分钟，使苄氟噻嗪溶解，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在274nm的波长处测定吸光度；另精密称取苄氟噻嗪对照品，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，同法测定吸光度，计算，即得。