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苯佐卡因糊剂

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1 拼音

běn zuǒ kǎ yīn hú jì

2 药品标准

2.1 正式名

苯佐卡因糊剂

2.2 汉语拼音

Benzuokayin Huji

2.3 标准号

WS-260(X-226)-2000

2.4 拉丁文或英文

Benzocam Pastes

2.5 主要活性成分

本品含苯佐卡因C9H11NO2

2.6 性状

本品为类白色或微黄色的糊状物。

2.7 鉴别

取本品约2g,加无水乙醇8ml于超声波振盈器中边超声边搅拌5分钟使苯佐卡因溶解离心(转速3000rpm)10分钟,吸收清液于80℃水浴上蒸干,残渣照苯佐卡因(中国药典1995年版二部369页)项下的鉴别(1)(2)项试验;显相同的反应

2.8 检查

最低装量 照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录X F)检查,应符合规定

粒度 取本品约0.1g,加2ml甘油溶液稀释,取1~2滴置载玻片上,依法检查(中国药典2000年版二部附录IX E)检验,不得有大于180μm的药物粒子。

2.9 含量测定

取本品约1.5g,精密称定,置离心管中,加无水乙醇4ml,于超声波振盈器中边超声边搅拌5分钟使苯佐卡因溶解,离心(转速3000rpm)10分钟,用吸管吸取上清液置100ml烧杯中,再加入无水乙醇3ml,于超声波振盈

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 江苏恒瑞医药股份有限公司 提出

本标准自2000年8月26日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。

器中边超声边搅拌5分钟,离心(转速3000rpm)10分钟,用吸管吸取上清液置上述100ml烧杯中,反复操作共四次,再于烧杯中加水40ml与盐酸溶液(1→2)15ml,照永停滴定法(中国药典1995年版二部附录VII A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于16.52mg的C9H11NO2。

2.10 作用与用途

用于口腔溃疡口腔疾病引起的疼痛

2.11 用法与用量

2.12 注意

用药后不得嗽口,进食。

2.13 剂量

用棉签取本品0.5cm涂敷于病变表面,一日四次,或遵医嘱。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%

2.15 类别

2.16 制剂

用棉签取本品0.5cm涂敷于病变表面,一日四次,或遵医嘱。

2.17 规格

5g:1g。

2.18 贮藏

在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定一年半。

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  • 评论总管
    2020/12/6 10:02:21 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:58:27 (GMT+08:00)
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