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苯扎氯铵

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1 拼音

běn zhā lǜ ǎn

2 英文参考

benzalkonium chloride[朗道汉英字典]

3 苯扎氯铵药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

苯扎氯铵

3.1.2 汉语拼音

Benzhalü'an

3.1.3 英文名

Benzalkonium Chloride

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐(C22H40ClN)应为95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。

本品在水或乙醇中极溶解,在乙醚中微溶。

3.4 鉴别

(1)取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟,取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,置冰水中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显猩红色。

(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在257nm、262nm与269nm的波长处有最大吸收

(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能在乙醇中溶解,滤液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 酸碱度

取本品0.5g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至100ml)0.1ml,若溶液显黄色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液显蓝紫色,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得过0.1ml。

3.5.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 水不溶物

取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。

3.5.4 化合物

取本品0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。

3.5.5 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过10.0%。

3.5.6 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.6 含量测定

取本品约0.5g,精密称定,置烧杯中,用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml与三氯甲烷25ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,水层用三氯甲烷提取3次,每次10ml,弃去三氯甲烷层,水层移入250ml具塞锥形瓶中,用水约15ml分3次淋洗分液漏斗,合并洗液与水液,加盐酸40ml,放冷,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三氯甲烷5ml,继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于35.40mg的C22H40ClN。

3.7 类别

消毒防腐药

3.8 贮藏

遮光密封保存

3.9 制剂

苯扎氯铵溶液

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 苯扎氯铵说明书

4.1 苯扎氯铵的别名

苯扎氯铵;氯化苯甲烃胺;阳性皂赐福露洁尔灭

4.2 外文名

Benzalkonium Chloride

4.3 苯扎氯铵的适应

作用精子顶体,接触5秒钟内即可使精子停止游动并死亡,而且作用迅速。

4.4 苯扎氯铵的用量用法

阴道给药:于房事前将冻胶放入阴道,10分钟后可行房事。

4.5 注意事项

1.苯扎氯铵不可与阴性皂(普通肥皂)及盐类(硝酸盐)碘化物等合用,因相互发生化学作用而使杀菌效力减弱或消失。

2.用于避孕时,阴道内有烧灼感。

4.6 规格

胶剂:每克含洁尔灭9mg。

5 化药部颁标准

5.1 别名/通用名

洁而灭

5.2 拼音名

Benzalü'an

5.3 英文名

BENZALKONII CHLORIDUM

5.4 标准编号

WS1-76-83-89

5.5 来源

本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。 含烃铵盐以C22H40ClN的无水物计算,应为 95.0~ 105.0%。

5.6 性状

本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇 时产生多量泡沫。   本品在水或乙醇中极易溶解,在乙醚中微溶。

5.7 鉴别

(1) 取本品约0. 1g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0. 1g,置水浴上加热5 分钟,放冷,加水10ml与锌粉0. 5g,置水浴上温热5分钟,取上清液2ml,加5%亚硝酸钠 溶液1ml,置冰水中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显猩红色。

(2) 取本品,加水制成每1ml中含0. 5g的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在 257±1nm,262±1nm及269±1nm的波长处有最大吸收。

(3) 取本品的溶液(1→100)10ml,加稀硝酸0.5ml,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能 在乙醇中溶解,滤液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。

5.8 检查

水不溶物 取本品1. 0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。   氨化合物 取本品0. 1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发 生氨臭。   水分 取本品,照水分测定法(附录40页第一法)测定,含水分不得过10.0%。

5.9 含量测定

取本品约0. 5g,精密称定,置烧杯中,用水35ml分次洗入250ml分液 漏斗中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml与氯仿25ml,精密加入新制的5%碘化钾溶液10ml, 振摇,静置使分层,水层用氯仿提取3次,每次10ml,弃去氯仿层,水层移入250ml具塞 锥形瓶中,用水约15ml分3次淋洗分液漏斗,合并洗液与水液,加盐酸40ml,放冷,用碘 酸钾液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加氯仿5ml,继续滴定并剧烈振摇至氯仿层无色,并 将滴定的结果用空白试验校正,即得。 每1ml的碘酸钾液(0.05mol/L)相当于35.40mg的 C22H40ClN。

5.10 作用与用途

防腐消毒药。用于手术器械及皮肤消毒

5.11 用法与用量

创面消毒用0.01%;皮肤与手术器械消毒用0.1%(加0.5%亚硝 酸钠),浸泡30分钟。

5.12 注意

忌与肥皂及盐类消毒药合用,不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制 品的消毒。

5.13 贮藏

遮光,密闭保存。

苯扎氯铵相关药品说明书其它版本

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开放分类:消毒防腐药
词条苯扎氯铵abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/1/26 14:06:21 | #0
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本页最后修订于 2014年12月10日 星期三 14:34:00 (GMT+08:00)
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