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苯甲酸钠

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1 拼音

běn jiǎ suān nà

2 英文参考

sodium benzoate[21世纪双语科技词典]

3 苯甲酸钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

苯甲酸钠

3.1.2 汉语拼音

Benjiasuanna

3.1.3 英文名

Sodium Benzoate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C7H5NaO2    144.11

3.4 CAS号

[532-32-1]

3.5 来源及含量

品系苯甲酸碳酸氢钠反应制得。按干燥品计算,含C7H5NaO2不得少于99.0%。

3.6 性状

本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末;无臭或微带臭气,味微甜带咸。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

3.7 鉴别

(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》234图)一致。

(2)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,溶液显钠盐鉴别(1)的反应与苯甲酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.8 检查

3.8.1 酸碱度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显淡红色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。

3.8.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色。

3.8.3 氯化

取本品0.50g,置30ml瓷坩埚中,加硝酸溶液(1→10)2ml,混匀,于100℃干燥至无明显湿迹,加碳酸钙0.8g,用少量水润湿,在100℃于燥后,于电炉上低温炭化,再在600℃马福炉中灼烧10分钟,冷却后,用硝酸溶液20ml溶解残渣,滤过,滤液置50ml比色管中,用水15ml洗涤瓷坩埚,洗液并入滤液中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取碳酸钙0.8g,加硝酸溶液22.5ml溶解,滤过,滤液置50ml比色管中,加15.0ml标准氯化钠溶液,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。在两溶液中各加硝酸银试液0.5ml,摇匀,避光放置5分钟后比较,供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.03%)。

3.8.4 硫酸盐

取本品0.40g,用水40ml溶解,边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml,静置5分钟,滤过。取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液;量取标准硫酸钾溶液2.4ml,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,加水至刻度,摇匀,作为对照溶液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml,摇匀,供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.12%)。

3.8.5 邻苯二甲酸

取本品0.1g,加水1ml和间苯二酚硫酸溶液[取间苯二酚0.1g溶于稀硫酸(1→10)10ml中]1ml,于120~125℃加热蒸去水分,继续加热90分钟,放冷,残渣用水5ml溶解。量取1ml,加入氢氧化钠溶液(43→500)10ml,摇匀,在紫外光灯(365nm)下检视。另取邻苯二甲酸氢钾61mg,精密称定,置1000ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml和间苯二酚硫酸溶液1ml,同法处理,供试品溶液的荧光强度应弱于对照溶液。

3.8.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.8.7 重金属

取本品2.0g,加水45ml,不断搅拌,滴加稀盐酸5ml,滤过,分取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

3.8.8 砷盐

无水碳酸钠1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品0.40g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0005%)。

3.9 含量测定

取本品,经105℃干燥至恒重,取约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C7H5NaO2

3.10 类别

药用辅料防腐剂

3.11 贮藏

密封保存

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

苯甲酸钠药品说明书

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  • 评论总管
    2019/9/16 15:14:35 | #0
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本页最后修订于 2014年12月29日 星期一 10:10:25 (GMT+08:00)
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