苯丁酸氮芥纸片

目录

1 拼音

běn dīng suān dàn jiè zhǐ piàn

2 注解

3 化药部颁标准

3.1 别名/通用名

瘤可宁纸片

3.2 拼音名

Bendingsuan Danjie Zhipian

3.3 英文名

CHARTAE CHLORAMBUCILI

3.4 标准编号

WS1-75-83-89

本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0~110.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色纸型片。

3.6 鉴别

(1) 取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml振摇使溶解,滤过,加水5ml摇匀,加硝酸溶液(1→2)4滴及硝酸银试液4滴,置水浴上加热,即产生浑浊。

(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在257±1nm与302± 1nm的波长处有最大吸收,在225±1nm与280±1nm的波长处有最小吸收。

3.7 检查

含量均匀度 取本品10格,每格分别精密加入无水乙醇25ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照分光光度法(附录20页),在302±1nm的波长处分别测定吸收度。各自的吸收度与平均吸收度相比较,其差异限度不得过±10.0 %,超出限度的不得多于1格,并不得超出限度一倍。

3.8 含量测定

取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加入异丙醚(预先用水洗涤4次)50ml,振摇15分钟,再加入10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置15分钟后,精密量取异丙醚液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,另精密称取苯丁酸氮芥对照品40mg,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4次)稀释至刻度, 摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度。照分光光度法(附录20页),在302±1nm的波长处分别测定吸收度。根据二者吸收度的比值计算含量,即得。

3.9 作用与用途

3.10 用法与用量

3.11 注意

同苯丁酸氮芥。

3.12 规格

2mg

3.13 贮藏

遮光,密封,在凉处保存。

3.14 有效期

一年半。

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