热词榜

苯溴马隆

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

běn xiù mǎ lóng

2 英文参考

Benzbromarone[朗道汉英字典]

3 苯溴马隆药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

苯溴马隆

3.1.2 汉语拼音

Benxiumalong

3.1.3 英文名

Benzbromarone

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C17H12Br2O3     424.09

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮。按干燥品计算,含C17H12Br2O3不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,无味。

本品在二甲基甲酰胺中极溶解,在三氯甲烷丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为149~153℃。

3.6 鉴别

(1)取本品,加磷酸缓冲液(pH 7.6)溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在357nm的波长处有最大吸收,在289nm的波长处有最小吸收,在240nm的波长处有肩峰。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1094图)一致。

(3)取本品0.1g,置坩埚中,加无水碳酸钠1g,在700℃炽灼1小时,放冷,加水50ml,加热溶解,加稀硝酸中和,溶液显溴化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸碱度

取本品0.50g,加水10ml,振摇1分钟,滤过,取滤液2.0ml,加甲基红指示液0.1ml和盐酸滴定液(0.01mol/L)0.1ml,溶液应呈红色;再加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.3ml,溶液应呈黄色。

3.7.2 三氯甲烷溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。

3.7.3 可溶性卤化

取本品0.30g,加丙酮35ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.017%)。

3.7.4 有关物质

取本品约50mg,加甲醇15ml,超声20分钟使溶解,放冷,用流动相稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-水-冰醋酸(990:25:300:5)为流动相,检测波长为231nm。理论板数按苯溴马隆峰计算不低于2000,苯溴马隆峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,与苯溴马隆峰相对保留时间0.5~0.6的(3-溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮(杂质Ⅰ)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.4%);相对保留时间2.0~2.5的(6-溴-2-乙基-3-苯并呋喃基)-(3,5-二溴-4-羟基苯基)甲酮(杂质Ⅱ)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.2%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰可忽略不计。

3.7.5 干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在50℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.7 铁盐

取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加过硫酸胺50mg,加水使成35ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

3.7.8 重金属

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.7.9 砷盐

取本品2.0g,置坩埚中,加硝酸镁乙醇溶液(1→50)10ml,点燃乙醇,使缓缓烧灼炭化,放冷,用硝酸少量湿润,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,在600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加甲醇60ml溶解后,加水10ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于42.41mg的C17H12Br2O3

3.9 类别

抗痛风药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)苯溴马隆片  (2)苯溴马隆胶囊

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 苯溴马隆说明书

4.1 药品名称

苯溴马隆

4.2 英文名称

Benzbromarone

4.3 苯溴马隆的别名

痛风利仙苯溴香豆酮溴酚呋酮苯溴香豆素氧茚溴酚酮苯溴酮苯溴马龙溴苯酰苯呋喃;Nararicin;Exurate;Desuric;Dricovac

4.4 分类

内分泌系统药物 > 痛风及高尿酸血症用药物

4.5 剂型

片剂:100mg。

4.6 苯溴马隆的药理作用

苯溴马隆主要通过抑制肾近曲小管对尿酸重吸收,降低血浆过高的尿酸浓度而发挥抗痛风的作用,它不仅缓解疼痛,减轻红肿,还能使痛风结节消散。成人一次口服100mg约3h血尿酸水平开始降低,5h左右尿酸清除率达到最高峰,血尿酸水平降至最低值,20h后开始有所回升,24h时血尿酸为原水平的66.5%。

4.7 苯溴马隆的药代动力学

苯溴马隆口服易吸收。在体内的代谢产物也有排尿酸作用。主要由胆汁排泄

4.8 苯溴马隆的适应

主要用于慢性痛风的治疗。也可用于各种原因引起的继发性高尿酸血症原发性高尿酸血症。

4.9 苯溴马隆的禁忌

1.有中、重度肾功能不全的患者禁用。

2.孕妇禁用。

4.10 注意事项

1.中等或严重肾功能不足者及孕妇慎用。

2.在治疗期间,每天同时加服碳酸氢钠3g,饮用液体量不得少于1.5~2L,以维持尿液呈中性或微碱性。

3.高尿酸血症及尿酸结石的患者,其尿液pH应调节在6.2~6.8之间。

4.在服药期间如果痛风发作,建议将所用药量减半,必要时可服秋水仙碱或消炎药以减轻疼痛。

4.11 苯溴马隆的不良反应

苯溴马隆不良反应较小。少数患者在治疗初期有恶心腹胀,能自行消失。对肝、肾功能无明显影响。少部分患者用药3~4个月后出现粒细胞减少,故应定期查血象。极个别病例出现耐药性及持续性腹泻时,应停止用药。

4.12 苯溴马隆的用法用量

口服,每天1次,每次50mg,逐渐增加剂量,连续3~6个月。早饭后与碳酸氢钠3g同服,以保持尿液碱化,利于尿酸结晶溶解。每天最少饮1.5~2L水。维持量每天100~150mg。

4.13 药物相互作用

若与阿司匹林及其他水杨酸类制剂、吡嗪酰胺同服,可减弱苯溴马隆的作用。

4.14 专家点评

国内报道,应用国产苯溴马隆,对血尿酸超过0.357mmol/L的18例患者进行疗效观察,显效6例,治疗后血尿酸降低54%;有效10例,治疗后血尿酸降低38%;无效2例;总有效率89%。服药前后观察肌酐清除率变化表明,苯溴马隆在血尿酸降低的情况下,肾功能有明显改善。

苯溴马隆相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:痛风及高尿酸血症用药物药物内分泌系统药物
词条苯溴马隆banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2019/10/16 23:05:50 | #0
    欢迎您对苯溴马隆进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:19:47 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/16 23:05:50