1 拼音
bèi tā hú luó bo sù jǔ jiáo piàn
2 药品标准
2.1 正式名
倍他胡萝卜素咀嚼片
2.2 汉语拼音
Beita Huluopusu Zuijiao pian
2.3 标准号
WS-410(X-352)-97
2.4 拉丁文或英文
Beta Carotene Chewable Tablets
2.5 主要活性成分
含倍他胡萝卜素
2.6 性状
红棕色异形片;味甜。
2.7 鉴别
(1)取1片,研细,加温水6ml溶解,加无水乙醇4ml,用5ml氯仿提取,分离提取液,加25%三氯化锑氯仿溶液5ml,显兰紫色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)
分别在波长455、483nm的波长处测定吸收度,455nm与483nm波长处的吸收度比值应为1.14-1.19。
2.8 检查
除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
2.9 含量测定
避光操作。取10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于倍他胡萝卜素2.5mg)至烧杯中,加温水2ml,并在40-60℃的水浴中加热5-10分钟,至完全溶解,在饶杯中加入无水乙醇5ml,充分振摇,然后转移至分液漏斗中,再用少量温水分次洗涤烧杯,洗液并入分液漏斗中,摇匀,用氯仿提取4次(15、10、10、10ml),合并氯仿液置50ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置25ml量瓶中,加环已烷稀释至刻度,摇匀,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在455nm的波长处测定吸收度,另取倍他胡萝卜素对照品,同法测定,计算即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
(1)对过敏者禁用。
(2)有严重肝、肾功能损害者、孕妇和乳母慎用。
(3)服用期间不宜再服维生素A。
(4)大多在服药后2-6周内出现疗效,如6周后未见疗效者可适当加大量,直至掌心皮肤出现黄染,然后逐渐减量。
2.13 剂量
咀嚼口服,一次60mg,一日3次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
维生素类药
2.16 制剂
咀嚼口服,一次60mg,一日3次。
2.17 规格
15mg/片。
2.18 贮藏
遮光,密封保存。
2.19 有效期
暂定二年。