倍他胡萝卜素咀嚼片

目录

1 拼音

bèi tā hú luó bo sù jǔ jiáo piàn

2 药品标准

2.1 正式名

倍他胡萝卜素咀嚼片

2.2 汉语拼音

Beita Huluopusu Zuijiao pian

2.3 标准号

WS-410(X-352)-97

2.4 拉丁文或英文

Beta Carotene Chewable Tablets

2.5 主要活性成分

含倍他胡萝卜素

2.6 性状

红棕色异形片;味甜。

2.7 鉴别

(1)取1片,研细,加温水6ml溶解,加无水乙醇4ml,用5ml氯仿提取,分离提取液,加25%三氯化锑氯仿溶液5ml,显兰紫色。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)

分别在波长455、483nm的波长处测定吸收度,455nm与483nm波长处的吸收度比值应为1.14-1.19。

2.8 检查

除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

2.9 含量测定

避光操作。取10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于倍他胡萝卜素2.5mg)至烧杯中,加温水2ml,并在40-60℃的水浴中加热5-10分钟,至完全溶解,在饶杯中加入无水乙醇5ml,充分振摇,然后转移至分液漏斗中,再用少量温水分次洗涤烧杯,洗液并入分液漏斗中,摇匀,用氯仿提取4次(15、10、10、10ml),合并氯仿液置50ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置25ml量瓶中,加环已烷稀释至刻度,摇匀,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在455nm的波长处测定吸收度,另取倍他胡萝卜素对照品,同法测定,计算即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

(1)对过敏者禁用。

(2)有严重肝、肾功能损害者、孕妇和乳母慎用。

(3)服用期间不宜再服维生素A。

(4)大多在服药后2-6周内出现疗效,如6周后未见疗效者可适当加大量,直至掌心皮肤出现黄染,然后逐渐减量。

2.13 剂量

咀嚼口服,一次60mg,一日3次。

2.14 标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

2.15 类别

维生素类药

2.16 制剂

咀嚼口服,一次60mg,一日3次。

2.17 规格

15mg/片。

2.18 贮藏

遮光,密封保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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