倍他胡萝卜素

目录

1 拼音

bèi tā hú luó bo sù

2 药品标准

2.1 正式名

倍他胡萝卜素

2.2 汉语拼音

2.3 标准号

WS-352(X-275)-93

2.4 拉丁文或英文

Beta Carotenum

2.5 主要活性成分

本品为全反式-1,1'-(3,7,12,16-由甲基-1,3,5,7,9,11,13,15,17-十八碳壬烯-1,18-二基)双(2,6,6-三甲基环已烯)。按干燥品计算,含C40H56应为96.0~101.0%

2.6 性状

红色或棕色至紫棕色结晶或结晶性粉末。

本品在氯仿中溶解,在乙醚或环已烷中微溶,在水或乙醇中几乎不溶。

熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为176~182℃,熔融时同时分解。

2.7 鉴别

(1)取含量测定项下的溶液Ⅱ,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在455与483nm的波长处分别测定吸收度,455nm与483nm波长处的吸收度比值应为1.14~1.18。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,溶液Ⅱ在455nm波长处的吸收度与溶液Ⅰ在340nm波长处的吸收度之比值不得小于1.5。

2.8 检查

干燥失重 取本品,在40℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.2%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品1.0g置50ml凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,在凯氏烧瓶口放一小漏斗,用小火缓缓加热使炭化,放冷,然后小心滴加30%过氧化氢溶液,再小火缓缓加热,且至有机物完全破坏,逐渐升高温度,待冒出浓烈的白烟及变成无色或淡黄色溶液时,放冷,小心加水10ml,继续加热使产生浓烈的白烟,重复上述操作,直至除去痕量的过氧化氢。加水至23ml与盐酸5ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第二法),应符合规定(0.0003%)。

2.9 含量测定

取本品约50mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加氯仿10ml溶解后,加环已烷稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,用环已烷稀释至刻度,摇匀(溶液Ⅰ),再精密量取上述溶液适量,加环已烷定量稀释成每1ml中含2.5μg的溶液(溶液Ⅱ),照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在455nm的波长处测定吸收度,按C40H56的吸收系数(E1%1cm)为2500计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品过敏者禁用,有严重肝、肾功能不全,孕妇或乳母慎用。

2.13 剂量

口服 一次60mg 一日3次。剂量范围一日30~200mg。

小儿 一日30~150mg,分2~3次服用。

2.14 标示量

2.15 类别

维生素类药。

2.16 制剂

口服 一次60mg 一日3次。剂量范围一日30~200mg。 小儿 一日30~150mg,分2~3次服用。

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光,充氮,密封,在冷处保存。

2.19 有效期

暂定二年

3 药品说明书

3.1 别名

倍他胡萝卜素 ,β-胡萝卜素

3.2 外文名

β-Carotene

3.3 适应症

1.防治肿瘤,用于肿瘤的辅助治疗。 2.防治血管硬化,防治冠心病、中风、白内障、老年性痴呆。 3.维生素A缺乏症。 4.红细胞生成性原卜啉症引起的光敏性皮炎。 5.免疫性疾病辅助用药。

3.4 用量用法

口服,每日1粒。

3.5 规格

软胶囊:15mg/粒。

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