1 拼音
bèi nuò zhǐ piàn
2 英文参考
Benorilate Tablets
3 贝诺酯片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
贝诺酯片
3.1.2 汉语拼音
Beinuozhi Pian
3.1.3 英文名
Benorilate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含贝诺酯（C17H15NO5）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量，照贝诺酯项下的鉴别（1）、（3）试验，应显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品，加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用新制）。照贝诺酯有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液主成分峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以1%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟90转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量；用水稀释制成每1ml中含贝诺酯8μg的溶液，作为供试品溶液；另取贝诺酯对照品20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在240nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于贝诺酯20mg），加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照贝诺酯含量测定项下的方法测定，即得。
3.7 类别
解热、消炎镇痛药。
3.8 规格
（1）0.2g （2）0.4g （3）0.5g
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 贝诺酯片说明书
4.1 别名
诺奇沙 ,贝诺酯片
4.2 外文名
Benorilate Tablets
4.3 贝诺酯片的成分
贝诺酯片含贝诺酯（C17H15NO5）应为标示量的95.0%～105.0%。
4.4 性状
贝诺酯片为白色片。
4.5 贝诺酯片的特点
贝诺酯片系阿斯匹林与扑热息痛羟基化合而成的亲脂性化合物，取代了二者在结构上引起毒、副作用的主要基团--羟基与羧基，集中了阿斯匹林显著镇痛、抗炎作用和扑热息痛强效解热作用，克服了阿斯匹林、氨基比林突然降热的缺点，脂溶性好，在血液中逐渐水解为与阿斯匹林和扑热息痛单体完全不同的代谢产物，所以作用温和，疗效更好，适应性更强。
1.见效快、溶出度好，生物利用度高。
2.不良反应发生率低。由于本品在胃肠道内不发生水解，所以克服了一般解热镇痛药对胃肠道的刺激性，长期服用无成瘾性、依赖性。
3.对正常体温中枢神经无影响，应用于人体温调节中枢尚未发育成熟的婴幼儿，效果更理想、更安全。
4.无异味，可含服、嚼服；长期大剂量服用，对血相、造血机能、肝功、肾功、免疫功能无影响。因此，诺奇沙是家庭常备良药。
4.6 贝诺酯片的药理作用
贝诺酯片经口服吸收后，通过对中枢神经系统环加氧酶的抑制，减少前列腺素（PG）合成而发挥解热作用；通过对外周组织中的PG合成酶的抑制而有镇痛作用；通过对炎症反应时PG合成的抑制产生对应疗效。亦即：
1.解热作用：有效抑制体温中枢的病理性兴奋状态，使体内产热减少；使皮肤血管扩张，出汗增多，散热加快（对正常体温不发生作用）。
2.镇痛作用：抑制抗原-抗体形成，阻碍抗原体凝聚；直接作用于受体部位，阻止疼痛介质（PG）的形成，并有对抗组织损伤时释放致痛物质的作用。
3.抗炎作用：抑制化学物质如前列腺素、组织胺、缓激胎等形成，并对抗其刺激作用；稳定溶酶体膜；降低炎症组织中血管通透性，消除水中；有溶纤维、改善微循环作用。
4.7 贝诺酯片的适应症
1.用于感冒、发热、等症的治疗，解热作用显著。
2.镇痛效果广泛，内科、神经科、妇产科、五官科等应用于治疗头痛、牙痛、神经痛、咽喉红肿疼痛、肌肉痛、月经痛、手术后疼痛、外伤痛等20分钟见效，有效率98%以上；尤其对慢性钝痛有显著疗效。
3.用于急、慢性风湿性关节炎的治疗，对关节酸痛、腰背肌肉酸痛、关节活动障碍有效率94.3%
4.对外伤性炎症及某些病毒、细菌引起的感染性炎症有辅助治疗作用。
5.另外，本品还可用于防治脑血栓和动脉血栓形成，对胶原及二磷酸腺苷引起的血小板聚集有对抗作用，能缓解血栓形成。
4.8 贝诺酯片的用量用法
1.口服，一次1-3片，日服3-4次或遵医嘱。推荐剂量可加大致常规格剂量的1倍。 牙痛、咽喉红肿疼痛可含化。
2.幼儿服用参考剂量：
3个月-1周岁，4次/日，20mg/每公斤体重/次
1-2周岁，4次/日，250mg（0.5片）/次
3-5周岁，3次/日，500mg（1片）/次
6-12周岁，4次/日，500mg（1片）/次
4.9 注意事项
1.贝诺酯片只适于轻、中度疼痛，对剧痛、内脏平滑肌痉挛所致锐痛效果差。
2.对阿斯匹林过敏者不宜使用。
3.凝血功能障碍者不宜长期大剂量服用。
4.10 规格
每片含主药0.5g