1 拼音
bèi nuò zhǐ fèn sàn piàn
2 药品标准
2.1 正式名
贝诺酯分散片
2.2 汉语拼音
Beinuozhi Fensan Pian
2.3 标准号
WS-055(X-047)-2000
2.4 拉丁文或英文
Benorilate Dispersible Tablets
2.5 主要活性成分
本品含贝诺酯(C17H15NO5)
2.6 性状
本品为橙红色片。
2.7 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于贝诺酯0.2g),加乙醇-水(1:1)5ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，放冷，加稀盐酸适量至恰显微酸性，加三氯化铁试液2滴，即显紫堇色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于贝诺酯0.1g)，加氯仿-甲醇(9:1)10ml，振摇，使贝诺酯溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取贝诺酯对照品适量，用氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-冰醋酸(80:15:4)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定，在240nm的波长处有最大吸收。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审定 浙江一新制药股份有限公司 提出
本标准自2000年5月27日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
2.8 检查
崩解时限 取本品，除水温为20±1℃外，照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ A)检查，各片均应在3分钟内全部崩解。
分散均匀性 取本品2片，置1000ml水中，搅拌使分散，分散颗粒应完全通过2号筛。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
2.9 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于贝诺酯15mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇，微温，使贝诺酯溶解，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在240nm的波长处测定吸收度，按C17H15NO5吸收系数( )为745计算，即得。
2.10 作用与用途
适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风以及发热、头痛、神经痛、手术后疼痛等。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者禁用。
2.13 剂量
口服，成人一次0.5～1.5g，一日1.5～4.5g，或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的95.0～105.0％
2.15 类别
2.16 制剂
口服，成人一次0.5～1.5g，一日1.5～4.5g，或遵医嘱。
2.17 规格
0.5g。
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定一年半。
3 贝诺酯分散片说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
贝诺酯分散片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
3.9 规格
0.5g
3.10 用法用量
口服。成人一次1～2片，一日3～4次。老年人一日用量不超过5片。
3.11 禁忌
1．对其他解热镇痛药（如阿司匹林）过敏者禁用。2．严重肝肾功能不全患者禁用。
3.12 不良反应
1.轻度胃肠道反应如呕吐、便秘、烧心等，也有报道引起腹泻。
2.可引起皮疹。
3.尚可见嗜睡、头晕、定向障碍等神经、精神症状。
3.13 注意事项
1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.肝肾功能不全及有严重胃、肠溃疡病史者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.本品不应与口服抗凝药（如华法林和肝素）同时使用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品为阿司匹林与对乙酰氨基酚以酯键结合的中性化合物。有解热镇痛作用，不良反应较阿司匹林小，患者易于耐受，口服后在胃肠道不被水解，在肠内吸收并迅速在血中达到有效浓度，特点是很少引起胃肠出血。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。