贝羚胶囊

目录

1 拼音

bèi líng jiāo náng

2 贝羚胶囊药典标准

2.1 品名

贝羚胶囊

Beiling Jiaonang

2.2 处方

川贝母、羚羊角、猪去氧胆酸、人工麝香、沉香、人工天竺黄(飞)、煅青礞石(飞)、硼砂(炒)

2.3 制法

以上八味,羚羊角锉成细粉;人工天竺黄和煅青礞石分别水飞成细粉;其余川贝母等五味分别粉碎成细粉。除煅青礞石细粉外,其余川贝母等七味的细粉与适量淀粉混匀,分次加入青礞石细粉中,配研均匀,制颗粒,过筛,再加适量硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为浅棕黄色的粉末和颗粒;气特异,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或长圆形孔隙(羚羊角)。纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状(沉香)。

(2)取本品内容物0.3g,置具塞试管中,加乙醚振摇提取2次,每次2ml,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇20000(PEG-20M)和二甲基聚硅氧烷为混合固定相,涂布浓度分别为1.64%和1.32%;柱温为180℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

(3)取[含量测定]项下显色后的薄层板,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率180W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。取猪去氧胆酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl和3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙醚—冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5~10分钟,放冷,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=380nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

本品每粒含猪去氧胆酸(C24H40O4)应为85~115 mg。

2.8 功能与主治

清热化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,气喘咳嗽;小儿肺炎、喘息性支气管炎及成人慢性支气管炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次0. 6g,一日3次;小儿一次0.15~0.6g,周岁以内酌减,一日2次。

2.10 注意

大便溏稀者不宜使用。

2.11 规格

每粒装0.3g

2.12 贮藏

密封。

2.13 注:炒硼砂的炮制方法

取硼砂原药,除去杂质,敲成小于2cm的块,研成粗粒,置锅内,炒松至无僵粒。

2.14 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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