八珍益母胶囊_八珍益母胶囊的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

bā zhēn yì mǔ jiāo náng

2 国家基本药物

与八珍益母胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号	基本药物目录序号	药品名称	剂型	规格	单位	零售指导价格	类别	备注
991	85	八珍益母胶囊	胶囊剂	0.28g*30粒	盒（瓶）	25.7元	中成药部分	*
992	85	八珍益母胶囊	胶囊剂	0.28g*18粒	盒（瓶）	15.7元	中成药部分
993	85	八珍益母胶囊	胶囊剂	0.28g*36粒	盒（瓶）	30.6元	中成药部分

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 八珍益母胶囊药典标准

3.1 品名

八珍益母胶囊

Bazhen Yimu Jiaonang

3.2 处方

益母草273g、党参68g、炒白术68g、茯苓68g、甘草34g、当归137g、酒白芍68g、川芎68g、熟地黄137g

3.3 制法

以上九味，茯苓22.5g与酒白芍粉碎成粗粉，备用；当归、川芎、炒白术蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余党参等四味及剩余茯苓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃），加入上述粗粉，搅匀，80～90℃烘干，粉碎，加适量淀粉，过筛，混匀，用90%乙醇制颗粒，干燥，喷入上述挥发油，密封，装入胶囊，制成1000粒，即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊，内容物为深棕色的颗粒和粉末；气微香，味微苦。

3.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（酒白芍）。

（2）取本品内容物6g，加正己烷25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别加正己烷15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（10:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品内容物8g，加适量硅藻土，研匀，置索氏提取器中，用乙醇回流提取4小时，提取液滤过，滤液回收乙醇，用0.1mol/L盐酸溶液8ml分次溶解，酸溶液滤过，合并滤液，加入硫氰酸铬铵盐饱和溶液12ml（临用配制），在10℃以下放置1小时，用垂熔玻璃漏斗滤过，沉淀用少量水洗涤后，加丙酮5ml使溶解，再加入0.5%硫酸银溶液（约5ml）至沉淀不再析出，滤过，沉淀用少量丙酮洗涤，洗液与滤液合并，浓缩至约2ml，加入1%氯化钡溶液约2.5ml，混匀，加在中性氧化铝柱（80～100目，1.5g，内径为15mm）上，用70%乙醇35ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至于，残渣加乙醇1.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙酸乙酯—盐酸（8:1:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（13:87）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

3.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.3g，精密称定，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，密塞，超声处理（功率250W，频率25kHz） 60分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含酒白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.90mg。

3.8 功能与主治

益气养血，活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调，症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。