1 拼音
bā zhēn kē lì
2 八珍颗粒药典标准
2.1 品名
八珍颗粒
Bazhen Keli
2.2 处方
党参60g、炒白术60g、茯苓60g、炙甘草30g、当归90g、炒白芍60g、川芎45g、熟地黄90g
2.3 制法
以上八味，当归、川芎和炒白术先后用95%乙醇、50%乙醇分别加热回流提取2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，滤过，滤液备用；药渣与其余党参等五味加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，加入上述备用滤液，浓缩至适量，加入蔗糖和适量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的可溶性淀粉及矫味剂，混匀，制成颗粒，干燥，制成300g，即得。
2.4 性状
本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品2袋的内容物，研细，加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷液，盐酸液再用三氯甲烷30ml振摇提取，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加稀盐酸20ml和三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（20:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取本品2袋的内容物，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品1袋的内容物，研细，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加稀乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至近干，用水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次（20ml，10ml），分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（8:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液—三乙胺（13:87:0.04）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率120W，频率59kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于4.0mg。
2.8 功能与主治
补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋，一日2次。
2.10 规格
（1）每袋装8g （2）每袋装3.5g（无蔗糖）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 八珍颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Bazhen Keli
3.2 处方
党参 60g 白芍（炒） 60g 白术（炒） 60g 熟地黄 908 茯苓 60g 当归 90g 川芎 45g 甘草（炙） 30g
3.3 制法
以上八味，当归、川芎、白术用95%乙醇、50%乙醇加热回流各一次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，滤过，滤液备用；药渣与其余党参等五味加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，加入上述备用液，浓缩成稠膏。取稠膏加蔗糖粉、糊精各适量，混匀，制粒，干燥，制成 1000g；或取稠膏加适量可溶性淀粉及矫味剂，混匀，制粒，干燥，制成 300g，即得。
3.4 性状
本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
3.5 鉴别
（l）取本品2袋的内容物，研细，加稀盐酸20ml、氯仿30ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿液，盐酸液再用氯仿30ml提取1次，合并氯仿提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材 2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲酸（20:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取本品1袋的内容物，加水20ml，搅匀煮沸，冷却后用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
（3）取本品1袋的内容物，研细，加无水乙醇30ml，水浴回流提取1小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸核对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（4:1: 2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录 ⅠC）。
3.7 功能与主治
补气益血。用于气血两亏，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。
3.8 用法与用量
开水冲服，一次1袋，一日2次。
3.9 规格
每袋装 （l） 8g
（2）3. 5g（无糖型）
3.10 贮藏
密封，防潮，避热。 浙江省药品检验所 四川省药品检验所 起草
4 八珍颗粒药品说明书
4.1 药品名称
4.2 通用名称
八珍颗粒
4.3 汉语拼音
bazhen keli
4.4 成份
4.5 性状
4.6 功能主治
补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。
4.7 规格
每袋装8克
4.8 用法用量
开水冲服。一次1袋，一日2 次。
4.9 不良反应
4.10 禁忌
4.11 注意事项
1. 孕妇慎用。
2. 不宜和感冒类药同时服用。
3. 服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。
4. 本品为气血双补之药，性质较粘腻，有碍消化，故咳嗽痰多，脘腹胀痛，纳食不消，腹胀便溏者忌服。
5. 本品宜饭前服用或进食同时服。
6. 按照用法用量服用，高血压、糖尿病患者、小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
7. 服药期间出现食欲不振，恶心呕吐，腹胀便溏者应去医院就诊。
8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9. 本品性状发生改变时禁止使用。
10. 儿童必须在成人监护下使用。
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.12 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。