1 拼音
bā zhèng hé jì
2 英文参考
bazheng mixture[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
bazheng heji[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述
八正合剂为中成药。见《中华人民共和国药典》（一部2000年版）。主要成分为川木通、车前子（炒）、灯心草、萹蓄、瞿麦、滑石、栀子、大黄、甘草[1]，具有清热，利尿，通淋的功效，用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。本品为八正散按合剂工艺制成。
《中华人民共和国药典》（一部2010年版）记载有此中成药的药典标准，《中华人民共和国卫生部药品标准》亦记载有此中成药的部颁标准。
4 八正合剂的药典标准
4.1 品名
八正合剂
Bazheng Heji
4.2 处方
瞿麦118g、车前子（炒）118g、篇蓄118g、大黄118g、滑石118g、川木通118g、栀子118g、甘草118g、灯心草59g
4.3 制法
以上九味，车前子用25%乙醇浸渍，收集浸渍液。大黄用50%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇。其余瞿麦等七味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至约1300ml，与浸渍液、渗漉液合并，静置，滤过，滤液浓缩至近1000ml，加入苯甲酸钠3g，加水使成1000ml，搅匀，分装，即得。
4.4 性状
本品为棕褐色的液体；味苦、微甜。
4.5 鉴别
（1）取本品10ml，加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20ml，加乙醇60ml，摇匀，静置24小时，滤过，滤液挥去乙醇，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，水层用乙酸乙酯振摇提取3次（20ml，15ml，10ml），合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（6:4:0.5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.6 检查
4.6.1 相对密度
应不低于1.02（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
4.6.2 pH值
应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
4.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
4.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（12:88）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
4.7.2 对照品溶液的制备
取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
4.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
4.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于0.60mg。
4.8 功能与主治
清热，利尿，通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。
4.9 用法与用量
口服。一次15～20ml，一日3次，用时摇匀。
4.10 规格
每瓶装 （l）100ml （2）120ml （3）200ml
4.11 贮藏
密封，置阴凉处。
4.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 八正合剂的中药部颁标准
5.1 拼音名
Bazheng Heji
5.2 标准编号
WS3-B-1276-93
5.3 处方
瞿麦 118g 车前子（炒? 118g 扁蓄 118g 大黄 118g 滑石 118g 川木通 118g 栀子 118g 甘草 118g 灯心草 59g
5.4 制法
以上九二味，车前子用25%乙醇浸渍，收集浸渍液。大黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用50%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉荆，收集渗漉液减压回收乙醇。其余七味加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至约1300ml，与浸渍液，漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠 3g，加水使在1000 ml，搅匀，即得。
5.5 性状
本品为棕褐色的澄清液体；味苦。
5.6 检查
相对密度 应不低于1.02（附录34页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。
5.7 功能与主治
清热，通淋，通尿。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。
5.8 用法与用量
口服，一次15～20ml，一日 3次，用时摇匀。
5.9 贮藏
密封，置阴凉处。
6 八正合剂药品说明书
6.1 药品名称
八正合剂
6.2 药品汉语拼音
Bazheng Heji
6.3 剂型
每瓶装100ml，120ml，200ml。每ml相当于药材1g。
6.4 性状
八正合剂为棕褐色的液体；味苦、微甜。
6.5 八正合剂的主要成份
瞿麦、车前子（炒）、萹蓄、大黄、滑石、川木通、栀子、甘草、灯心草。
6.6 八正合剂的药理作用
主要有利尿、防石、排石，抗菌和泻下等作用：
1.利尿：八正合剂对大鼠有较好的利尿作用，并可增强家兔输尿管动作电位频率。方中木通、瞿麦、萹蓄、车前子醇浸液给家兔腹腔注射或口服，木通煎液静脉注射皆有利尿作用。给大鼠灌服萹蓄水煎液，可使尿量增加，尿中钠、钾排出量增多，车前子可增加尿中Cl－及Na＋的排出量，并使血浆中Na＋、Cl－浓度升高，血液pH降低。研究表明，这些药物的利尿作用与其所含钾盐有关。
2.防石、排石：体外试验表明，八正合剂具有抑制晶体聚集、防止草酸钙结石形成的作用，可预防尿草酸钙结石的复发，这一作用在晶体粒度分布测量技术中得到证实。临床观察表明八正合剂具有明显排出泌尿道结石的作用。
3.抗菌：体外试验表明，八正合剂能抑制淋病双球菌、金黄色葡萄球菌的生长，而对尿道致病性大肠埃希菌（UEC）无抑制作用。但八正合剂在体内经过代谢后，可在尿中保留有效成分而发挥其去除UEC对尿道上皮细胞的粘附作用，这一作用是通过抑制菌毛的表达而实现的。
4.泻下：大黄、萹蓄均有缓泻作用，但滑石含硅酸镁、氯化铝等，内服能保护肠管，兼有止泻效应，故病人服用八正合剂后多数并不引起泻下。
6.7 八正合剂的功能主治
清热，利尿，通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。适用于泌尿系感染（包括急、慢性肾盂肾炎），泌尿系结石，淋菌性尿道炎，以及产后下腹部手术后尿潴留、急性肾小球肾炎的治疗。
6.8 八正合剂的用法用量
口服。一次15～20ml，一日3次，用时摇匀。
口服每次15～20ml，一日3次[2]
6.9 八正合剂的禁忌
体质虚弱者及孕妇禁服。
6.10 注意事项
1.忌服辛辣刺激性食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.严格按用法用量服用，小儿、哺乳期妇女、年老体弱患者，应在医师指导下服用。
5.服药3天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应到医院就诊。
6.对八正合剂过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.八正合剂性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将八正合剂放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用八正合剂前请咨询医师或药师。
6.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
6.12 专家点评
清热，利尿，通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。临床用于泌尿系感染，结石，淋菌性尿道炎。孕妇慎用。
6.13 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
7 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．
- ^ [2] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．