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八正合剂

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1 拼音

bā zhèng hé jì

2 英文参考

bazheng mixture[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

bazheng heji[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

八正合剂为中成药。见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。主要成分为川木通车前子(炒)、灯心草萹蓄瞿麦滑石栀子大黄甘草[1],具有清热,利尿通淋的功效,用于湿热下注小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。本品为八正散合剂工艺制成。

《中华人民共和国药典》(一部2010年版)记载有此中成药的药典标准,《中华人民共和国卫生部药品标准》亦记载有此中成药的部颁标准。

4 八正合剂的药典标准

4.1 品名

八正合剂

Bazheng Heji

4.2 处方

瞿麦118g、车前子(炒)118g、篇蓄118g、大黄118g、滑石118g、川木通118g、栀子118g、甘草118g、灯心草59g

4.3 制法

以上九味,车前子用25%乙醇浸渍,收集浸渍液。大黄用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,减压回收乙醇。其余瞿麦等七味加水煎煮三次,滤过,合并滤液,滤液浓缩至约1300ml,与浸渍液、渗漉液合并,静置,滤过,滤液浓缩至近1000ml,加入苯甲酸钠3g,加水使成1000ml,搅匀,分装,即得。

4.4 性状

本品为棕褐色的液体;味苦、微甜。

4.5 鉴别

(1)取本品10ml,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,加乙醇60ml,摇匀,静置24小时,滤过,滤液挥去乙醇,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水层用乙酸乙酯振摇提取3次(20ml,15ml,10ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(6:4:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.6 检查

4.6.1 相对密度

应不低于1.02(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

4.6.2 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

4.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

4.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(12:88)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

4.7.2 对照品溶液的制备

取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.60mg。

4.8 功能与主治

清热,利尿,通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。

4.9 用法与用量

口服。一次15~20ml,一日3次,用时摇匀。

4.10 规格

每瓶装  (l)100ml  (2)120ml  (3)200ml

4.11 贮藏

密封,置阴凉处。

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 八正合剂的中药部颁标准

5.1 拼音名

Bazheng Heji

5.2 标准编号

WS3-B-1276-93

5.3 处方

瞿麦 118g 车前子(炒? 118g 扁蓄 118g 大黄 118g 滑石 118g 川木通 118g 栀子 118g 甘草 118g 灯心草 59g

5.4 制法

以上九二味,车前子用25%乙醇浸渍,收集浸渍液。大黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉荆,收集渗漉液减压回收乙醇。其余七味加水煎煮三次,滤过,合并滤液,浓缩至约1300ml,与浸渍液,漉液合并,静置,滤过,浓缩至约1000ml,加入苯甲酸钠 3g,加水使在1000 ml,搅匀,即得。

5.5 性状

本品为棕褐色的澄清液体;味苦。

5.6 检查

相对密度 应不低于1.02(附录34页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

5.7 功能与主治

清热,通淋,通尿。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。

5.8 用法与用量

口服,一次15~20ml,一日 3次,用时摇匀。

5.9 贮藏

密封,置阴凉处。

6 八正合剂药品说明书

6.1 药品名称

八正合剂

6.2 药品汉语拼音

Bazheng Heji

6.3 剂型

每瓶装100ml,120ml,200ml。每ml相当于药材1g。

6.4 性状

八正合剂为棕褐色的液体;味苦、微甜。

6.5 八正合剂的主要成份

瞿麦、车前子(炒)、萹蓄、大黄、滑石、川木通、栀子、甘草、灯心草。

6.6 八正合剂的药理作用

主要有利尿、防石、排石,抗菌和泻下等作用:

1.利尿:八正合剂对大鼠有较好的利尿作用,并可增强家兔输尿管动作电位频率。方中木通、瞿麦、萹蓄、车前子醇浸液给家兔腹腔注射或口服,木通煎液静脉注射皆有利尿作用。给大鼠灌服萹蓄水煎液,可使尿量增加,尿中钠、钾排出量增多,车前子可增加尿中ClNa的排出量,并使血浆中Na、Cl浓度升高,血液pH降低。研究表明,这些药物的利尿作用与其所含钾盐有关。

2.防石、排石:体外试验表明,八正合剂具有抑制晶体聚集、防止草酸钙结石形成的作用,可预防尿草酸钙结石的复发,这一作用在晶体粒度分布测量技术中得到证实。临床观察表明八正合剂具有明显排出泌尿道结石的作用。

3.抗菌:体外试验表明,八正合剂能抑制淋病球菌、金黄色葡萄球菌生长,而对尿道致病性大肠埃希菌(UEC)无抑制作用。但八正合剂在体内经代谢后,可在尿中保留有效成分而发挥其去除UEC对尿道上皮细胞的粘附作用,这一作用是通过抑制菌毛的表达而实现的。

4.泻下:大黄、萹蓄均有缓泻作用,但滑石含硅酸镁、氯化铝等,内服能保护肠管,兼有止泻效应,故病人服用八正合剂后多数并不引起泻下。

6.7 八正合剂的功能主治

清热,利尿,通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。适用于泌尿系感染(包括急、慢性肾盂肾炎),泌尿系结石淋菌性尿道炎,以及产后下腹部手术后尿潴留、急性肾小球肾炎的治疗。

6.8 八正合剂的用法用量

口服。一次15~20ml,一日3次,用时摇匀。

口服每次15~20ml,一日3次[2]

6.9 八正合剂的禁忌

体质虚弱者及孕妇禁服

6.10 注意事项

1.忌服辛辣刺激性食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3.心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.严格按用法用量服用,小儿、哺乳期妇女、年老体弱患者,应在医师指导下服用。

5.服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应到医院就诊。

6.对八正合剂过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.八正合剂性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将八正合剂放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用八正合剂前请咨询医师或药师。

6.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.12 专家点评

清热,利尿,通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。临床用于泌尿系感染,结石,淋菌性尿道炎。孕妇慎用。

6.13 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].

古籍中的八正合剂


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开放分类:中成药泌尿系统药物中医学方剂中药学清热利尿方剂学药物泌尿系统中成药通淋
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  • 评论总管
    2019/10/22 10:17:51 | #0
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本页最后修订于 2017年5月25日 星期四 22:25:31 (GMT+08:00)
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2019/10/22 10:17:51