1 拼音
bǎo xīn piàn
2 保心片药典标准
2.1 品名
保心片
Baoxin Pian
2.2 处方
三七45g、丹参540g、川芎360g、山楂450g、制何首乌157.5g、何首乌292.5g
2.3 制法
以上六味，三七和制何首乌粉碎成细粉，混匀；何首乌粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液；丹参先后用70%乙醇和50%乙醇加热回流提取，每次1.5小时，合并两次提取液及上述渗漉液，回收乙醇，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液备用；川芎提取挥发油，药渣与山楂加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩至适量，加入三七和制何首乌细粉，拌匀，干燥，研细，加入淀粉适量，混匀，制颗粒，干燥，喷加川芎挥发油，混匀，压制成1000片，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的片；气香，味微甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品1片，研细，加水100ml搅拌使溶解，滤过，取滤液1ml，加水至25ml，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A）测定，在283nm波长处有最大吸收。
（2）取本品10片，研细，加乙醚20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液备用，药渣挥去乙醚，用水湿润，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理10分钟，静置，取上清液，残渣再加水饱和的正丁醇20ml，超声处理5分钟，静置，取上清液，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的备用滤液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取大黄素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液5～10μl及上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈1.7%甲酸溶液（25：10：65）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率150W，频率33kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于2.0mg。
2.8 功能与主治
滋补肝肾，活血化瘀。用于肝肾不足、瘀血内停所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次4～6片，一日3次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
每片重0.52g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 保心片中药部颁标准
3.1 拼音名
Baoxin Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2756-97
3.3 处方
三七 45g 丹参 540g 川芎 360g 山楂 450g 制何首乌 157. 5g 何首乌 292. 5g
3.4 制法
以上六味，三七和制何首乌粉碎成细粉，过筛，混匀；何首乌粉碎成粗 粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用70%乙醇作溶剂,浸渍24小 时后，缓缓渗漉，收集漉液，丹参用70%乙醇加热回流提取，再用50%乙醇加热回 流提取，每次1.5小时，合并二次提取液及上述漉液，回收乙醇备用；川芎蒸馏提取 挥发油,药渣与山楂加水煎煮二次（第二次煎煮时加入丹参药渣），每次2小时，合 并煎液,滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液，滤过，滤液与上述药液合并，浓 缩成稠膏，加入三七和制何首乌细粉，拌匀，干燥，研细，加入淀粉适量，混匀， 制粒，干燥，喷加川芎挥发油，混匀，压制成1000片，即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的片；气香，味微甜、微苦。
3.6 鉴别
（1）取本品1片，研细，分次少量加水，搅拌，滤过,滤液移至100ml量瓶 中,加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。 照分光光度法（附录Ⅴ A）测定，在283nm波长处有最大吸收。
（2）取本品2片，研细，加氢氧化钠试液20ml，煮沸3分钟，放冷，滤过，取滤液 加盐酸使成酸性，再用等量乙醚提取，醚层应显黄色。取醚液5ml，加5%氢氧化钠 -2%氨水（1:1）溶液2ml，振摇，碱液层显红色。另取醚液10ml，挥干，加无水乙醇 5ml使溶解，再加0.5%醋酸镁甲醇溶液0.5ml，溶液呈红色。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.8 功能与主治
滋补肝肾，活血化瘀。用于肝肾不足，瘀血阻络引起的冠心病、 心绞痛。
3.9 用法与用量
口服，一次4～6片，一日3次。
3.10 规格
每片重0. 52g
3.11 贮藏
密封。
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