1 阿魏酸哌嗪药典标准
1.1 品名
1.1.1 中文名
阿魏酸哌嗪
1.1.2 汉语拼音
Aweisuan Paiqin
1.1.3 英文名
Piperazine Ferulate
1.2 结构式
1.3 分子式与分子量
C4H10N2·2C10H10O4 474.51
1.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸哌嗪。按干燥品计算，含C4H10N2·2C10H10O4不得少于99.0%。
1.5 性状
本品为白色或类白色片状结晶或结晶性粉末；无臭，味微涩。
本品在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中几乎不溶。
1.5.1 吸收系数
避光操作。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在310nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为637～669。
1.6 鉴别
（1）取本品，加水制成每1ml中含6μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在287nm与310nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处有最小吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》969图）一致。
1.7 检查
1.7.1 酸度
取本品，加水溶解并制成每1ml中约含0.1mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.0。
1.7.2 有关物质
避光操作。取本品，加甲醇溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；分别取阿魏酸对照品与哌嗪对照品，精密称定，各加甲醇溶解并制成每1ml中约含阿魏酸80μg与哌嗪50μg的溶液，作为对照品溶液（1）与对照品溶液（2）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－浓氨溶液（10：6：3）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色，立即检视。供试品溶液除显与对照品溶液（1）与对照品溶液（2）相同位置的两个主斑点外，如显其他杂质斑点，不得多于2个，且与对照品溶液（1）所显的主斑点比较，不得更深。
1.7.3 干燥失重
取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
1.7.4 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
1.7.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
1.8 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.73mg的C4H10N2·2C10H10O4。
1.9 类别
抗凝血药。
1.10 贮藏
遮光，密封保存。
1.11 制剂
阿魏酸哌嗪片
1.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
2 阿魏酸哌嗪说明书
2.1 药品名称
阿魏酸哌嗪
2.2 英文名称
Piperazine ferulate
2.3 别名
保肾康；Piperazine Ferulate Tablets Awei suan Pai qin Pian
2.4 分类
泌尿系统药物 > 其他
2.5 剂型
50mg。
2.6 阿魏酸哌嗪的药理作用
急性毒性实验结果表明：一级昆明种小鼠口服LD50为：3580.1±251.7mg/kg，可信限为95%。长期毒性研究结果表明：通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪300mg（连续30次）的长期毒性实验果证明阿魏酸哌嗪毒性较小，可供临床使用。生殖毒性研究表明：经过对wistar种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应，表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究结果表明：通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100的诱变作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验，表明阿魏酸哌嗪无致癌性。
2.7 阿魏酸哌嗪的药代动力学
阿魏酸哌嗪口服吸收，血药的峰值时间为29min，分布相半衰期（t1/2a）为27min，消除相半衰期（t1/2β）为5.5h。阿魏酸哌嗪在体内分布较广，除肝、肾血液中分布较多外，在胃、小肠脂肪中分布也较多，阿魏酸哌嗪排出主要从尿、粪便中排出。能透过胎盘屏障。
2.8 阿魏酸哌嗪的适应证
适用于各类伴有镜下血尿和高凝态的肾小球疾病，如肾炎、急进性肾小球肾炎、肾病综合征、早期尿毒症以及冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑梗死、闭塞性血栓性脉管炎等的辅助治疗。
2.9 阿魏酸哌嗪的禁忌证
对阿魏酸哌嗪类药物过敏者禁用。
2.10 阿魏酸哌嗪的不良反应
长期服用，个别病人可有头痛、胃部不适。停药后可自行消失。
2.11 阿魏酸哌嗪的用法用量
100～200mg（2～4片），3次/d。1个月为1个疗程。
2.12 药物相互作用
阿魏酸哌嗪禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用。
2.13 专家点评
阿魏酸哌嗪由中药川芎等有效成分经化学合成而得。具有抗凝、抗血小板聚集、扩张微血管、增加冠脉血流量、解除血管痉挛诸作用。临床用于各种原因所致的肾小球疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征、早期尿毒症、冠心病、脑梗死、脉管炎等。生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突、致畸效应。