薄荷脑

目录

1 拼音

báo hé nǎo

2 英文参考

Hexahydrothymol[湘雅医学专业词典]

Peppermint Camphor[湘雅医学专业词典]

mentha camphor[21世纪双语科技词典]

menthol[21世纪英汉汉英双向词典]

peppermint[21世纪英汉汉英双向词典]

mentha-camphor[湘雅医学专业词典]

3 概述

薄荷脑又称薄荷醇。分子式C10H20O,分子量156.26,呈颗粒式结晶,有薄荷气味,熔点41~43℃。存在于唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 全草、金钱草 Glechoma longituba (Nakai) Kupr.全草、尖紫苏Perilla,frutescens(L.)Britt.var acuta (Thunb.)Kudo全草等多种植物中,为含氧单萜类衍生物,薄荷脑外用有刺激、麻醉,清凉、抗炎、祛痰和抑菌作用。此外,薄荷脑大量用于化妆品工业、糖果工业及香料工业。

4 薄荷脑药典标准

4.1 品名

薄荷脑

Bohenao

l-MENTHOL

C10H20O    156. 27

4.2 来源

本品为唇形科植物薄荷 Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇,为l-1-甲基-4异丙基环己醇-3。

4.3 性状

本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉。乙醇溶液显中性反应。

本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中极易溶解,在水中极微溶解。

4.3.1 熔点

应为42~44℃(2010年版药典一部附录Ⅶ C)。

4.3.2 比旋度

取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典一部附录Ⅶ E),比旋度应为-49°~-50°。

4.4 鉴别

(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。(2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液,仅显淡黄色(与麝香草酚的区别)。

4.5 检查

4.5.1 有关物质

取本品适量,加无水乙醇稀释制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取薄荷脑对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含薄荷脑0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的色谱条件,其中柱温为110℃,取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~30%;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%)。

4.5.2 不挥发物

取本品2g,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上加热,使缓缓挥散后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。

4.5.3 重金属及有害元素

照铅、镉、砷、汞、铜测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ B)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。

4.6 含量测定

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

4.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱;柱温120℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比10:1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于10000。

4.6.2 对照品溶液的制备

取薄荷脑对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml约含1mg的溶液,即得。

4.6.3 供试品溶液的制备

取本品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

4.6.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品含薄荷脑(C10H20O)应为95.0%~105.0%。

4.7 贮藏

密封,置阴凉处。

4.8 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 薄荷脑说明书

5.1 药品名称

薄荷脑

5.2 英文名称

Mentholum

5.3 分类

麻醉药及其辅助药物 > 局部麻醉用药

5.4 剂型

5ml/支,10ml/支。

复方薄荷滴鼻剂、薄荷含片、10%薄荷醑。

5.5 薄荷脑的药理作用

薄荷脑为薄荷脑、盐酸利多卡因、甘油、乙醇等组成的复方制剂。薄荷脑为饱和的环状醇,可能与神经细胞膜脂质相互作用,引起膜脂质结构形态改变,阻止Na+内流,抑制去极化,使神经细胞无法产生扩布性动作电位,从而产生局部神经阻滞作用。薄荷脑属长效局麻制剂。本注射液中含适量甘油,其黏滞性可使薄荷脑在局部较长时间停滞,从而维持有效药物浓度;乙醇可促进薄荷脑在局部组织中均匀分布,并增强其与神经膜的结合力;薄荷脑含适量利多卡因,可减轻薄荷脑注射时局部刺痛感。

5.6 薄荷脑的适应证

1.手术麻醉、术后镇痛等;

2.神经阻滞:肋间神经阻滞、三叉神经阻滞、枕神经阻滞等;

3.顽固性瘙痒性皮肤病:神经性皮炎等。

4.局部应用时,有促进血循环及消炎、止痒等作用,可用于消炎、止痒、止痛、减轻浮肿等。

5.7 注意事项

1.严禁注入血管、椎管内;

2.乙醇过敏及局部严重感染者慎用;

3.如注射过浅,可形成局部硬结,对症处理如热敷即可消散。

5.8 薄荷脑的不良反应

极个别患者用药后出现心慌、恶心、注射局部水肿等,可自行消退,不必特殊处理。

5.9 薄荷脑的用法用量

1.用于肛肠科疾病,做肛门周围浸润麻醉,一般用量15~20ml;用于普外科局部浸润麻醉,根据切口大小,一般用量5~20ml。

2.术后镇痛:用于肛肠科疾病,于术后在切口边缘皮下浸润注射,一般用量10~20ml;用于普外科,于缝合切口前将药物均匀注入切口缘皮下,一般用量5~20ml。

3.神经阻滞:肋间神经阻滞2~3ml/次,可同时阻滞3~4支神经,总量≤10ml;三叉神经、枕神经阻滞2~5ml/次;穴位注射1~2ml/次。

4.顽固性瘙痒性皮肤病:根据病损大小局部封闭注射,常用量2~10ml/次,最大用量20ml/次,可连续封闭1~3次。薄荷脑可试用于其他外科手术作为局麻及术后止痛用药,用法及用量可参照上述方法。

5.滴鼻、口含或吸入用。

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