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保妇康栓

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1 拼音

bǎo fù kāng shuān

2 保妇康栓药典标准

2.1 品名

保妇康栓

Baofukang Shuan

2.2 处方

莪术油82g、冰片75g

2.3 制法

以上二味,加入适量乙醇中,搅拌使溶解。另取硬脂酸聚烃氧(40)酯1235g和聚乙二醇4000 200g,加热使熔化,加入聚乙二醇400 120g和月桂氮䓬酮17.5g[1],搅匀,加入上述药液,搅匀,灌入栓剂模中,冷却后取出,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。

2.5 鉴别

取本品1粒,加适量的水,置水浴上加热使熔化,放冷,加石油醚(30~60℃)15ml,超声处理20分钟,分取石油醚层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取莪术照药材1g,加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香革醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个粉红色斑点。

2.6 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ W)。

2.7 含量测定

2.7.1 莪术油

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温,初始温度为140℃,保持35分钟,以每分钟10℃的速率升温至200℃,保持3分钟[1]。理论板数按莪术二酮峰计算应不低于10000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取莪术二酮对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2.4mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品5粒,置1000ml圆底烧瓶中,加水300ml与玻璃珠数粒,照挥发油测定法2010年版药典一部附录Ⅹ D)试验,加乙酸乙酯3ml,加热至沸腾并保持微沸5小时,放冷,分取乙酸乙酯液,测定器用乙酸乙酯洗涤3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,通过铺有无水硫酸钠的漏斗,转移至25ml量瓶中,用少量乙酸乙酯洗涤漏斗,洗液并入同一量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含莪术油以莪术二酮(C15H24O2)计,不得少于5.0mg。

2.7.2 冰片

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为130℃。理论板数按萘峰计算应不低于3000。

2.7.2.2 校正因子测定

取萘适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含20mg的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品75mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。

2.7.2.3 测定法

精密量取莪术油含量测定项下的供试品溶液5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,以龙脑、异龙脑峰面积之和计算,即得。

本品每粒含冰片(C10H18O)应为60.0~90.0mg。

2.8 功能与主治

行气破瘀,生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病,症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒;霉菌性阴道炎老年性阴道炎宫颈糜烂见上述证候者。

2.9 用法与用量

洗净外阴部,将栓剂塞入阴道深部;或在医生指导下用药。每晚1粒。

2.10 注意

孕妇禁用,哺乳期妇女在医生指导下用药。[2]

2.11 规格

每粒重1.74g

2.12 贮藏

密闭,避光,在30℃以下保存

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 保妇康栓中药部颁标准

3.1 拼音名

Baofukang Shuan

3.2 标准编号

WS3-B-0790-91

3.3 处方

莪术油 82g 冰片 75g

3.4 制法

以上二味,将莪术油与吐温80 75g,混匀,冰片加乙醇适量溶解,与上 述油溶液混合均匀。另取甘油明胶 3400g 置水浴上熔化,加入上述药液,充分搅匀,灌 入栓剂模中,冷却后取出,制成1000粒,即得。

3.5 性状

本品为半透明棕黄色的鸭舌型栓剂。

3.6 鉴别

取本品1 粒加水适量,置水浴上熔化,放冷,加石油醚(30~60℃)15ml ,超声处理20分钟,分取石油醚层,浓缩至1ml 做为供试品溶液。另取莪术对照药材 1g ,加石油醚(30 ̄60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取上述两种溶液各5 ̄10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60 ̄90 ℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对 照药材色谱相应的位置上,显相同的两个粉红色斑点。

3.7 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。

3.8 含量测定

取本品10粒,加水150ml,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定,所得 油量按相对密度0.980计算,即得。 本品每粒含莪术油应为标示量的85%~115.0%。

3.9 功能与主治

行气破瘀,消炎,生肌,止痛。用于霉菌性阴道炎,宫颈糜烂等 妇科疾病。

3.10 用法与用量

洗净外阴部,将栓剂塞入阴道深部,或在医生指导下用药。每晚 1 粒。

3.11 规格

每粒重3. 5g(每粒含莪术油80mg)

3.12 贮藏

密封,避光,置阴凉干燥处。

4 保妇康栓说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

保妇康栓

4.3 药品汉语拼音

Baofukang Shuan

4.4 成份

莪术油、冰片

4.5 性状

保妇康栓呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。

4.6 保妇康栓的功能主治

行气破瘀,生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病,症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒;霉菌性阴道炎见上述证候者。

4.7 规格

每粒重1.74克

4.8 保妇康栓的用法用量

洗净外阴部,将栓剂塞入阴道深部;或在医生指导下用药。每晚1粒。

4.9 保妇康栓的禁忌

妊娠12周内禁用

4.10 注意事项

1.保妇康栓为阴道给药,禁止内服。

2.忌辛辣、生冷、油腻食物。

3.治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。

4.未婚妇女不宜使用;已婚妇女月经期妊娠期及阴道局部有破损者不宜使用。

5.妊娠13周以后及哺乳期妇女、绝经患者,应在医师指导下使用。

6.外阴白色病变糖尿病所致的瘙痒不宜使用。

7.带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。

8.用药部位如有烧灼感等不适时应停药,严重者应向医师咨询

9.注意卫生,防止重复感染。用药前应先用温开清洗外阴;给药时应洗净双手或戴指套。

10.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

11.对保妇康栓过敏者禁用,过敏体质者慎用。

12.保妇康栓性状发生改变时禁止使用。

13.请将保妇康栓放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品,使用保妇康栓前请咨询医师或药师。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药行气破瘀生肌止痛外用药
词条保妇康栓banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/10/18 0:22:45 | #0
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本页最后修订于 2015年1月28日 星期三 9:09:18 (GMT+08:00)
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