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斑秃丸

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1 拼音

bān tū wán

2 英文参考

antispotted bald pills

baldness pills,pilulae anti-alopeciae[湘雅医学专业词典]

baldness pills[湘雅医学专业词典]

3 斑秃丸药典标准

3.1 品名

斑秃丸

Bantu Wan

3.2 处方

地黄74g、熟地黄74g、制何首乌74g、当归49g、丹参49g、炒白芍49g、五味子49g、羌活25g、木瓜25g

3.3 制法

以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜40~50g与适量的水泛丸,制成水蜜丸干燥;或加炼蜜120~130g制成大蜜丸,即得。

3.4 性状

本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;味甜而后涩。

3.5 鉴别

(1)取本品大蜜丸12g,加等量硅藻土,研匀;或取水蜜丸6g,研碎,加甲醇甲酸(95:5)的混合溶液80ml,浸渍过夜,加热回流4小时,放冷,滤过,滤渣用甲醇-甲酸(95:5)混合溶液20ml洗涤,合并滤液与洗涤液,水浴80℃蒸至近干,残渣加0.2mol/L盐酸溶液40ml,用乙醚提取4次,每次30ml,合并醚液,用5%碳酸钠溶液提取3次,每次30ml,弃去醚液,碱液用乙酸乙酯洗涤2次,每次30ml,弃去乙酸乙酯液,碱液加盐酸调节pH值至2~3,继用乙醚提取4次,每次30ml,合并乙醚液,挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取丹参对照药材0.5g,加甲醇20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,加水20ml使溶解,用乙醚提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液;再取丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](4)项下供试品溶液及上述两种对照溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品大蜜丸12g,加等量硅藻土,研匀;或取水蜜丸6g,研碎,加乙醚80ml,浸渍过夜,加热回流提取1小时,放冷,滤过,弃去乙醚液,滤渣挥去乙醚,加50%乙醇80ml,加热回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸至近干,残渣加水30ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣用乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品大蜜丸10g,加等量硅藻土,研匀;或取水蜜丸5g,研碎,加甲醇60ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,加水20ml使溶解,用乙醚提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌[1]对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:2;1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品大蜜丸,剪碎,取约1.5g,或取水蜜丸1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇溶液25ml,密塞,称定重量,摇匀,浸渍过夜,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,水蜜丸每1g不得少于0.70mg;大蜜丸每丸不得少于4.0mg。

3.8 功能与主治

补益肝肾,养血生发。用于肝肾不足、血虚风盛所致的油风,症见毛发成片脱落、或至全部脱落,多伴有头晕失眠目眩耳鸣、腰膝痠软;斑秃、全秃、普秃见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次5g;大蜜丸一次1丸,一日3次。

3.10 注意

本品不适用假发斑秃(患处头皮萎缩,不见毛囊口)及脂溢性皮炎;忌食辛辣食品。

3.11 规格

大蜜丸每丸重9g;水蜜丸每10丸重1g。

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 斑秃丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

斑秃丸

4.3 药品汉语拼音

Bantu Wan

4.4 成份

地黄、熟地黄、制何首乌、当归、丹参、炒白芍、五味子、羌活、木瓜

4.5 性状

斑秃丸为棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;味甜而后涩。

4.6 斑秃丸的功能主治

滋补肝肾,益精养血,祛风生发。用于肝肾不足所致的脱发。

4.7 斑秃丸的用法用量

口服,水蜜丸一次5克,一日3次。

4.8 斑秃丸的禁忌

糖尿病患者禁服

4.9 注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.斑秃丸宜饭后服用。

4.高血压心脏病、肝病肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。

7.对斑秃丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.斑秃丸性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将斑秃丸放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用斑秃丸前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

斑秃丸相关药品说明书其它版本

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/9/20 1:44:25 | #0
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本页最后修订于 2015年1月8日 星期四 12:32:57 (GMT+08:00)
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