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斑蝥素乳膏

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1 拼音

bān móu sù rǔ gāo

2 药品标准

2.1 正式名

斑蝥素乳膏

2.2 汉语拼音

Bannaosu Rugao

2.3 标准号

WS-172(X-118)-91

2.4 拉丁文或英文

CREMOR CANTHARIDINI

2.5 主要活性成分

含蝥素素

2.6 性状

乳剂基质的乳白色或微黄色乳膏。

2.7 鉴别

在合量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与斑螫素对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

应符合软膏剂顶下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)

2.9 含量测定

气相色谱法(中国药典1990年版二部附录31页)测定。

系统适用性试验以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为2%;柱温为150±10℃。

载气流速为50ml/分(氮气),理论板数接斑蝥素峰计算应不低于1700。

对照品溶液的制备精密称职在五氧化二磷干燥器中干燥至恒重斑蝥技素对照品约25mg,置25ml量瓶中,加二氯甲烷使溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取2mL,置10ml瓶中,加二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 精密称取适量(约相当于斑螫素2mg〕置50ml烧杯中,加50%氢氧化钠溶液10ml,搅拌均匀。用25ml水定量转入分漏斗中,加盐酸20ml,边加边振摇。用二氯甲烷提取3次(30、25、15ml),合并二氯甲烷溶液,置水浴上浓缩至约7ml,在0℃以下放置至基质析出,滤过,用二氯甲烷洗涤,合并滤液与洗液,置水浴上浓缩至约5ml,定量转入10ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别用密量取对照品溶液和供试品溶液名2ml,注入气相色谱仪测定,计算,即得。

2.10 作用与用途

抗病毒药。用于治疗尖锐湿疣

2.11 用法与用量

均匀涂一薄层于疣体表面(1g乳膏的涂布面积应为200—300cm2),

一日1次。成人一日用量不大于3g。

2.12 注意

l、心肾功能不全及孕妇慎用。

2、不能在脐部及破损皮肤涂布。本员如误入眼内,应及时清洗干净。

3、疣体脱落或因徐药太厚出现的糜烂部位,暂停涂药。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的9 0.9~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2g:0.5g

2.18 贮藏

遮光、密闭,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定二年

3 药品说明书

3.1 斑蝥素乳膏的别名

尤斯洛, 斑蝥素

3.2 外文名

Cantharidin

3.3 适应

尖锐湿疣

3.4 用量用法

在疣体上均匀涂药一薄层,1日1次,10次为一疗程。成人一日用量不应超过4g。宫颈及阴道内尖锐湿疣:每日涂药1-2次。尿道口内之疣体:每日涂药4-5次,参阅说明书。

3.5 不良反应

用药局部有轻微的灼痛灼热感,疣体脱落处有浅表糜烂,可自愈,无瘢痕形成。本药尚未发现全身毒性反应

3.6 注意事项

心、肾功能不全及孕妇慎用。不要在胶凹部及破损的皮肤上涂药。

3.7 规格

乳膏 1 mg/4gx 。

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  • 评论总管
    2021/1/20 19:27:43 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 23:17:01 (GMT+08:00)
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