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板蓝根注射液

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1 拼音

bǎn lán gēn zhù shè yè

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Banlangen Zhusheye

2.2 标准编号

WS3—B—3876—98 批准文号: 本品为板蓝根经提取制成的灭菌溶液

2.3 制法

取板蓝根 500g,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤 液浓缩至约750ml,冷却,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至 350~500ml,冷藏,滤过,滤液用氨试液调节pH值为8.0~8.5,搅匀,冷藏48小时,加热除去 氨,加注射用水至900ml,冷藏,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液调节pH值为7.0~7.5,冷藏,滤 过,滤液加甘露醇 10g.并加注射用水调整总量至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕色的澄明液体。

2.5 鉴别

取本品作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材 1g,加乙醇30ml,超声处理15分钟, 滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为对照药材溶液。再取L-脯氨酸对照品,加80%乙醇制成每1ml 含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷 以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

pH值应为5.0~6.5(附录Ⅶ G)。 炽灼残渣 取本品5ml,置已炽灼至恒重的坩埚中,置水浴上蒸干后,依法检查(附录Ⅸ J), 遗留残渣不得过1.0%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅸ E第一法),含重金属不得过百万 分之十。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

2.7 含量测定

取本品,用适宜的氨基酸分析仪进行分离测定,另取L-脯氨酸、L-精氨酸、L- 缬氨酸、L-γ-氨基丁酸、L-丙氨酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨 酸、L-酪氨酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定,按外标法的峰面积计算各种氨基酸的 含量,并计算出总氨基酸的含量。 本品每1ml含总氨基酸不得少于1.2mg。

2.8 功能与主治

清热解毒凉血利咽,消肿。用于扁桃腺炎、腮腺炎咽喉肿痛、防治传染性肝 炎、小儿麻疹等。

2.9 用法与用量

肌内注射,一次2ml,一日1次。

2.10 规格

每支装2ml

2.11 贮藏

密封,避光。 ________________________________________________________________________________________________ 北京市药品检验所 起草

古籍中的板蓝根注射液


板蓝根注射液药品说明书

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2020/10/26 6:48:23 | #0
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本页最后修订于 2009年3月3日 星期二 16:25:08 (GMT+08:00)
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