柏子养心片

目录

1 拼音

bǎi zǐ yǎng xīn piàn

2 柏子养心片药典标准

2.1 品名

柏子养心片

Baizi Yangxin Pian

2.2 处方

柏子仁32g、党参32g、炙黄芪128g、川芎128g、当归128g、茯苓256g、制远志32g、酸枣仁32g、肉桂32g、醋五味子32g、半夏曲128g、炙甘草13g、朱砂38g

2.3 制法

以上十三味,肉桂、党参及半夏曲90g粉碎成细粉;朱砂水飞成极细粉;当归、川芎、柏子仁,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,渗漉,收集漉液约1500ml,回收乙醇;醋五味子、制远志用60%乙醇为溶剂,浸渍24小时后,渗漉,收集漉液约320ml,回收乙醇;剩余的半夏曲和上述二种渗漉后的药渣与黄芪、甘草、茯苓、酸枣仁加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过。滤液合并,与以上各药液合并,浓缩至适量,加入肉桂等细粉,混匀,干燥,研细,再加入朱砂极细粉,混匀,制颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显红棕色;味苦、微麻。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类方形或类圆形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。

(2)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次40ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液振摇洗涤2次,每次40ml,弃去氨洗涤液,取正丁醇液蒸干,残渣加40%甲醇10ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1~1.5cm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光与紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

(3)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醚30ml,浸渍12小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各1g,分别加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品50片,除去包衣,研碎,置500ml圆底烧瓶中,加水200ml,连接挥发油测定器,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ D)测定,自测定管上端加水使充满刻度并溢入烧瓶为止,再加石油醚(60~90℃)5ml,连接冷凝管,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,分取石油醚液,低温挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加甲醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

2.7.1 当归和川芎

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.8%醋酸溶液(22:78)为流动相,检测波长为320nm;理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取阿魏酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇—甲酸(95:5)的混合溶液25ml,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇—甲酸(95:5)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含当归和川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,应不得少于45μg。

2.7.2 硫化汞

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于硫化汞0.2g),精密称定,置锥形瓶中,加硫酸20ml,小火加热,待开始发泡即停止加热,泡沫停止后,再如法操作,至泡沫消失,放冷,加硝酸2ml,瓶口加小漏斗,置电炉上加热,至溶液透明无色或微显黄绿色(如不透明无色,取下放冷,再加硝酸2ml,同法反复处理至溶液透明无色为止),取下,放冷,加水50ml,加热煮沸,放冷,加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显淡棕红色,经剧烈振摇后仍不褪色,即为终点。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。

本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为30.0~38.0mg。

2.8 功能与主治

补气、养血,安神。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘。

2.9 用法与用量

口服。一次3~4片,一日2次。

2.10 规格

片芯重0.3g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 柏子养心片中药部颁标准

3.1 拼音名

Baizi Yangxin Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1378-93

3.3 处方

柏子仁 32g 党参 32g 黄芪(蜜炙) 128g 川芎 128g 当归 128g 茯苓 256g 远志(制) 32g 酸枣仁 32g 肉桂 32g 五味子(蒸) 32g 半夏曲 128g 甘草(蜜炙) 13g 朱砂 38g

3.4 制法

以上十三味,肉桂、党参及半夏曲 90g粉碎成细粉;当归、川芎、柏子仁照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后以每分钟 1~ 3ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约1500ml,回收乙醇;五味子、远志照上法用60%乙醇为溶剂,进行渗漉,收集漉液约 320ml,回收乙醇;剩余的半夏曲和上述二种渗漉后的药渣与黄芪、甘草、茯苓、酸枣仁加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液滤过。合并以上各药液,浓缩成稠膏,加入肉桂等细粉,混匀,干燥,研细,再加入朱砂,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。?

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显红棕色;味苦、微麻。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)

3.7 功能与主治

补气,养血,安神。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘

3.8 用法与用量

口服,一次 3~4 片,一日 3次。

3.9 贮藏

密封。

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