百蕊胶囊

目录

1 拼音

bǎi ruǐ jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Bairui Jiaonang

2.2 制法

取百蕊草,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓 缩至相对密度为1.22~1.24(80℃),放冷,加入两倍量75%乙醇,搅匀;再加入等量乙醇,搅匀。 静置12小时后,滤取上清液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.35~1.39(80℃)的稠膏;另取 适量淀粉,与稠膏混匀,制粒,干燥,装腔囊,即得。

2.3 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色或浅棕褐色的颗粒;气微,味苦。

2.4 鉴别

取本品内容物 3g,研细,加甲醇30ml,回流提取1小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至 约5ml,作为供试品溶液。另取百蕊草对照药材 3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲酸—水(8:1 :1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,待干后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试 品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

2.6 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品15mg, 置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.15mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml,分别置25ml量瓶中, 各加甲醇至5.0ml,加10%三氯化铝溶液1.0ml,摇匀,加醋酸—醋酸钠缓冲液(pH5)5.0ml、乙醇 10.0ml,摇匀,加水至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(附录 Ⅴ B),在405nm的波长处测 定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线图。 测定法 取本品内容物,研细,精密称取1. 5g,置索氏提取器中,加适量乙醚,加热回流4小 时,弃去乙醚液,药渣挥尽乙醚,再加适量甲醇,加热回流至提取液无色为止,移入100ml量瓶 中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取各5ml,分别置甲、乙两个25ml量瓶中,甲瓶中加入10%三氯 化铝溶液1.0ml,摇匀,然后在两瓶中分别加入醋酸—醋酸钠缓冲液(pH5)5.0ml和乙醇10.0ml, 加水至刻度,摇匀,放置15分钟,以乙瓶为空白,在405nm波长处测定吸收度。从标准曲线上读 出供试品溶液中芦丁的量,计算,即得。 本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.75mg。

2.7 功能与主治

清热消炎,止咳化痰。用于急、慢性咽喉炎,气管炎,鼻炎,感冒发热,肺炎等。

2.8 用法与用量

口服,一次4粒,一日3次。

2.9 规格

每粒装0. 3g

2.10 贮藏

密封。 注:醋酸—醋酸钠缓冲液(pH5)取醋酸钠9. 9g,用适量水溶解,加冰醋酸2ml,加水至 100ml,摇匀,在pH计上校正,即得。 安徽省药品检验所 起草

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