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百合固金丸

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1 拼音

bǎi hé gù jīn wán

2 概述

百合固金丸为方剂名,其同名方剂约有两首。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

3 百合固金丸药典标准

3.1 品名

百合固金丸

Baihe Gujin Wan

3.2 处方

百合100g、地黄200g、熟地黄300g、麦冬150g、玄参80g、川贝母100g、当归100g、白芍100g、桔梗80g、甘草100g

3.3 制法

以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20~30g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~90g制成小蜜丸或大蜜丸[1],即得。

3.4 性状

本品为黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[1];味微甜。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm(玄参)。草酸簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄、熟地黄)。

(2)取本品水蜜丸6g,研细;或取小蜜丸、大蜜丸9g[1],剪碎,加少量温水软化,加硅藻土9g,研匀,置干燥器中放置过夜。加正己烷40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品水蜜丸13g,研细,或取小蜜丸、大蜜丸18g[1],剪碎,加水80ml使溶散,水浴中加热2小时,放冷,离心10分钟,倾取上清液,加盐酸2ml,水浴中加热1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](2)项下的药渣,挥去正己烷,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,加少量中性氧化铝,在水浴上拌匀、干燥,加在中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径为1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液0.5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(11:89)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸研细,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的小蜜丸、大蜜丸[1],剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.54mg;小蜜丸每1g不得少于0.39mg;[1]大蜜丸每丸不得少于3.5mg。

3.8 功能与主治

养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干喉痛。

3.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

3.10 规格

(1)小蜜丸 每100丸重20g[1](2)大蜜丸  每丸重9g

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 百合固金丸(浓缩丸)药典标准

4.1 品名

百合固金丸(浓缩丸)

Baihe Gujin Wan

4.2 处方

百合100g、地黄200g、熟地黄300g、麦冬150g、玄参80g、川贝母100g、当归100g、白芍100g、桔梗80g、甘草100g

4.3 制法

以上十味,当归、川贝母、桔梗及甘草50g粉碎成细粉;地黄、熟地黄加水煎煮三次,第一次2小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏;剩余甘草及其余麦冬等四味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35( 20℃)的稠膏,与上述稠膏及粉末混匀,制丸,干燥,打光,即得。

4.4 性状

本品为棕色至棕褐色的浓缩丸;味甜、微苦。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(甘草)。淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~60μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。

(2)取本品5g,研细,加正己烷40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的药渣,挥去正己烷,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,加少量中性氧化铝,在水浴上拌匀、干燥,加在中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径为1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液0.5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品9g,研细,加水80ml使溶散,水浴中加热2小时,放冷,离心10分钟,取上清液,加盐酸2ml,水浴中加热1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

4.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(11:89)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.80mg。

4.8 功能与主治

养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干喉痛。

4.9 用法与用量

口服。一次8丸,一日3次。

4.10 规格

每8丸相当原生药3g

4.11 贮藏

密封。

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 百合固金丸中药部颁标准

5.1 剂型

浓缩丸

5.2 拼音名

Baihe  Gujin  Wan

5.3 标准编号

WS3-B-1323-93

5.4 处方

百合           100g    地黄           200g    熟地黄         300g              麦冬           150g    当归?         100g    玄参            80g              川贝母         100g    桔梗            80g    甘草           100g              白芍           100g

5.5 制法

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜35~ 45g 与 适量的水泛丸,干燥;或加炼蜜 110~ 130g制成大蜜丸,即得。

5.6 性状

本品为黑褐色的水蜜丸或蜜丸;气香,味甘、微苦辛。

5.7 鉴别

(1)取本品 1g,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵 裂纹,两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草钙方晶,形厉晶纤维。草酸 钙簇晶直径18~32μm ,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶 非腺毛无色,顶端细胞横生,胞腔不明显,常扭曲撕裂状。

(2)取本品约  10g,研碎,加乙醇30ml,浸渍并时时振摇约半个小时,滤过,滤 液挥干,加无水乙醇 2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材 1g,同法制成对 照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 2μl ,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫 外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同的 亮蓝白色荧光斑点。

5.8 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)

5.9 功能与主治

理气开郁,养血安胎。用于孕妇气血不调,胎动不安,预防流产

5.10 用法与用量

口服,水蜜丸一次  5g,大蜜丸一次 1丸;一日 1次。

5.11 规格

大蜜丸每丸重7. 5g

5.12 贮藏

密封。

6 百合固金丸说明书

6.1 药品名称

百合固金丸

6.2 药品汉语拼音

Baihe Gujin Wan

6.3 剂型

大蜜丸,每丸重9g ;浓缩丸,每8丸相当原生药3g

6.4 性状

百合固金丸为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜。

百合固金丸(浓缩丸)为棕色至棕褐色的浓缩丸;味甜、微苦。

6.5 百合固金丸的主要成份

百合、地黄、熟地黄、麦冬、玄参、川贝母、当归、白芍、桔梗、甘草等。

6.6 百合固金丸的功能主治

养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干喉痛。

6.7 百合固金丸的用法用量

口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。浓缩丸,一次8丸,一日3次。

6.8 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。脾胃虚弱、食少腹胀大便稀溏者不宜服用。

2.支气管扩张、肺脓疡、肺结核肺心病高血压心脏病、肝病肾病等慢性病严重者及糖尿病患者,应在医师指导下服用。

3.风寒咳嗽者不宜服用,其表现为咳嗽声重,鼻塞清涕痰湿壅盛患者不宜服用,其表现为痰多粘稠或稠厚成块。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对百合固金丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.百合固金丸性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 慎斋遗书》卷七方百合固金汤

百合固金丸即《慎斋遗书》卷七方记载的百合固金汤作蜜丸,治证同[2]

7.1 组成

熟地黄三钱,生地黄二钱,麦门冬一钱半,贝母、百合、当归、炒芍药、甘草各一钱,玄参、桔梗各八分[2]

7.2 百合固金丸的用法用量

水煎服[2]

7.3 功能主治

《慎斋遗书》卷七方之百合固金汤功能养阴清热润肺化痰[2]。主治肺肾阴亏,虚火上炎,症见咽燥口干,咳嗽气喘,痰中带血,午后潮热舌红少苔,脉细数;近代也用于肺结核,慢性支气管炎,支气管扩张,矽肺肺炎中期后期属肺肾阴虚者[2]

7.4 方解

方中百合润肺滋燥,清肺止咳;生地、玄参、麦冬滋养肺肾,清降虚火;熟地黄、当归、白芍滋阴养血,止咳逆上气;桔梗、贝母宣肺祛痰止咳;甘草调和诸药,祛痰止咳[2]。合而用之,使阴液充足,肺肾得养,虚火自降,诸症自能随之而愈[2]

8 全国中药成药处方集》(抚顺方)之百合固金丸

8.1 组成

百合2两,生熟地2两,玄参1两半,骨皮1两,川贝8钱,兜铃1两半,当归1两半,紫菀1两半,白芍1两半,沙参1两,寸冬1两,桔梗1两,炙甘草1两。

8.2 制备方法

上药为细末,炼蜜为丸,2钱重。

8.3 功效主治

《全国中药成药处方集》(抚顺方)之百合固金丸具有养肺,宁嗽,止血之功效。主治肺病咳嗽,痰中带血,午后痨热,骨蒸盗汗干嗽无痰,喘嗽音哑。

8.4 百合固金丸的用法用量

每服1丸,食前白开水送下,日2-3次。

8.5 用药禁忌

忌食辛辣等物。

9 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:589.

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  • 评论总管
    2019/5/24 17:38:53 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:57:06 (GMT+08:00)
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