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白癜风胶囊

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1 拼音

bái diàn fēng jiāo náng

2 白癜风胶囊药典标准

2.1 品名

白癜风胶囊

Baidianfeng Jiaonang

2.2 处方

补骨脂33.33g、黄芪33.33g、红花33.33g、川芎33.33g、当归33.33g、香附33.33g、桃仁33.33g、丹参33.33g、乌梢蛇33.33g、紫草33.33g、白鲜皮33.33g、山药33.33g、干姜33.33g、龙胆33.33g、蒺藜433.33g

2.3 制法

以上十五味,补骨脂、红花、当归、川芎、桃仁、干姜、香附和143g蒺藜粉碎成细粉,备用;乌梢蛇等七味与剩余蒺藜加水煎煮三次,第一次3小时,第二次、第三次各2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入上述细粉搅拌均匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;味辛、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物10g,加水饱和的正丁醇25ml,超声处理30分钟,滤过,加氨试液振摇提取2次,每次25ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加40%甲醇10ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1.5cm)上,用40%甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物10g,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯甲酸(8:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%间苯三酚乙醇溶液—硫酸(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物3g,加80%丙酮10ml,浸泡1小时,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—甲酸—水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物6g,加乙醚20ml,浸渍12小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0. 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品内容物10g,加甲醇30ml,浸渍5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,再用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,加在中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径为1cm)上,用甲醇洗脱至无色,收集洗脱液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(20:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(45:55)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含15μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含补骨脂以补骨脂索(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.21mg。

2.8 功能与主治

活血行滞,祛风解毒。用于经络阻隔、气血不畅所致的白癜风,症见白斑散分布色泽苍白、边界较明显。

2.9 用法与用量

口服。一次3~4粒,一日2次。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

每粒装0.45g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 白癜风胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Biadianfeng Jiaonang

3.2 标准编号

WS3—B—3808—98 批准文号:

3.3 处方

补骨脂 10g 黄芪 10g 红花 10g 川芎 10g 当归 10g 香附 10g 桃仁 10g 丹参 10g 乌梢蛇 10g 紫草 10g 白鲜皮 10g 山药 10g 干姜 10g 龙胆 10g 蒺藜 130g

3.4 制法

以上十五味,补骨脂、红花、当归、桃仁、干姜、香附和部分蒺藜粉碎成细 粉,乌梢蛇等八味与剩余蒺藜水煎三次,时间分别为4、3、2小时,分次滤过,合并滤液, 浓缩成膏。浓缩膏与细粉搅拌均匀,烘干,粉碎,装胶囊,即得。

3.5 性状

本品为胶囊剂,除去胶囊内容物为棕黄色粉末;味辛、微苦。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

3.7 功能与主治

益气行滞,活血解毒利湿消斑,驱风止痒。用于白癜风。

3.8 用法与用量

口服,一次3~4粒,一日2次。

3.9 规格

每粒装0. 45g

3.10 贮藏

密闭,置干燥处。

天津市药品检验所 起草

古籍中的白癜风胶囊


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/7/18 1:09:10 | #0
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本页最后修订于 2014年10月16日 星期四 9:12:24 (GMT+08:00)
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