阿昔洛韦片

目录

1 拼音

ā xī luò wéi piàn

2 英文参考

Aciclovir Tablets

3 阿昔洛韦片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿昔洛韦片

3.1.2 汉语拼音

Axiluowei Pian

3.1.3 英文名

Aciclovir Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色至类白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 鸟嘌呤

取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液;另取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。含鸟嘌呤的量按外标法以峰面积计算,不得过阿昔洛韦标示量的1.0%。

3.5.2 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),立即在254nm的波长处测定吸光度;另取阿昔洛韦对照品适量,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿昔洛韦50mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,超声1分钟,加水适量,于热水浴振摇10分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照阿昔洛韦项下的方法测定,计算,即得。

3.7 类别

抗病毒药。

3.8 规格

(1)0.1g   (2)0.2g   (3)0.4g

3.9 贮藏

密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。