1 拼音
ā xī luò wéi kē lì jì
2 药品标准
2.1 正式名
阿昔洛韦颗粒剂
2.2 汉语拼音
Axiluowei KeliJi
2.3 标准号
WS-128(X-108)94
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE ACICLOVIRI
2.5 主要活性成分
含阿昔洛韦(C9H11N5O3)
2.6 性状
白色或类白色的可溶颗粒;味微甜。
2.7 鉴别
(1)取本品适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇使溶解,加氨制硝酸银试液数滴,即生成白色絮状沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品细粉适量(约相当于阿昔洛韦40mg),加二甲亚砜,制成每1ml中约含阿普洛韦4.0mg的溶液,作为供试品溶液;另取阿昔洛韦对照品,加二甲亚矾制成每1ml 中含4.0mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70∶29∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。
2.8 检查
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重(中国药典1990年版二部附录55页),减失重量不得过6.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(卫生部药品标准1992年版二部第一册126页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿昔洛韦50mg),置500ml量瓶中,加水适量,水浴加热使溶解,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;另取阿昔洛韦对照品适量,用水制成每1mL中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm波长处测定吸收度,按二者吸收度的比值计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者和孕妇禁用。肾功能不全者、小儿及哺乳期妇女遵医嘱慎用。
2.13 剂量
口服 成人每次一袋(0.2g),一日5次(白天每4小时1次)。一疗程5-10日。或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%
2.15 类别
抗病毒药。
2.16 制剂
口服 成人每次一袋(0.2g),一日5次(白天每4小时1次)。一疗程5-10日。或遵医嘱。
2.17 规格
0.2
2.18 贮藏
密封,在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年。