阿昔洛韦咀嚼片_阿昔洛韦咀嚼片的药典标准

1 拼音

ā xī luò wéi jǔ jiáo piàn

2 英文参考

Aciclovir Chewable Tablets

3 阿昔洛韦咀嚼片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿昔洛韦咀嚼片

3.1.2 汉语拼音

Axiluowei Jujuepian

3.1.3 英文名

Aciclovir Chewable Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含阿昔洛韦（C₈H₁₁N₅O₃）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片；味甜。

3.4 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于阿昔洛韦10mg），加水10ml，振摇，滤过，取滤液加氨制硝酸银试液数滴，即产生白色絮状沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 鸟嘌呤

取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液；另取鸟嘌呤对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，含鸟嘌呤的量按外标法以峰面积计算，不得大于阿营洛韦标示量的1.0%。

3.5.2 其他

除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿昔洛韦50mg），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml，超声1分钟，加水适量，热水浴中振摇10分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照阿昔洛韦项下的方法测定，计算，即得。