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阿昔洛韦咀嚼片

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1 拼音

ā xī luò wéi jǔ jiáo piàn

2 英文参考

Aciclovir Chewable Tablets

3 阿昔洛韦咀嚼片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿昔洛韦咀嚼片

3.1.2 汉语拼音

Axiluowei Jujuepian

3.1.3 英文名

Aciclovir Chewable Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片;味甜。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 鸟嘌呤

取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液;另取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,含鸟嘌呤的量按外标法以峰面积计算,不得大于阿营洛韦标示量的1.0%。

3.5.2 其他

崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿昔洛韦50mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,超声1分钟,加水适量,热水浴中振摇10分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照阿昔洛韦项下的方法测定,计算,即得。

3.7 类别

抗病毒药

3.8 规格

0.4g

3.9 贮藏

密封,在干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

阿昔洛韦咀嚼片药品说明书

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开放分类:抗病毒药
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  • 评论总管
    2021/1/16 15:16:32 | #0
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本页最后修订于 2014年12月9日 星期二 16:36:38 (GMT+08:00)
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