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阿魏酸钠

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1 拼音

ā wèi suān nà

2 英文参考

sodium ferulate[湘雅医学专业词典]

3 阿魏酸钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿魏酸钠

3.1.2 汉语拼音

Aweisuanna

3.1.3 英文名

Sodium Ferulate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C10H9NaO4·2H2O    252.20

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物。按无水物计算,含C10H9O4Na不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在水中溶解,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷乙醚中不溶。

3.5.1 吸收系数

避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为690~732。

3.6 鉴别

(1)取吸收系数测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》775图)一致。

(3)本品显钠盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸碱度

取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法检查2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~7.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品,加水制成每1ml中约含20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深(供注射用)。

3.7.3 有关物质

避光操作。取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.7mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(30:69:1.5)为流动相;检测波长为322nm;理论板数按阿魏酸钠峰计算不低于2000,阿魏酸钠峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。

3.7.4 水分

取本品,照水分测定法2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为13.0%~15.5%。

3.7.5 热原

取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中约含5mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射3ml,应符合规定(供注射用)。

3.7.6 无菌

取本品,分别加灭菌注射用水制成每1ml中约含20mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。

3.8 含量测定

避光操作。取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐3ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.62 mg的C10H9NaO4

3.9 类别

血小板聚集药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存

3.11 制剂

(1)阿魏酸钠片  (2)注射用阿魏酸钠

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 阿魏酸钠说明书

4.1 药品名称

阿魏酸钠

4.2 英文名称

Sodium Ferulate

4.3 阿魏酸钠的别名

川芎素;川芎一号碱;全威舒平;四甲吡嗪四甲基吡嗪;益米乐;Ferulatis Sod.;Ligustrazine;Ligustrazinum;Natrii Ferulas;Tetramethylpyrazine

4.4 剂型

1.片剂:50mg。

2. 胶囊:200mg/粒

3.注射剂:40mg(2ml)(盐酸),80mg(2ml)(盐酸),50mg(2ml)(磷酸)。

4.5 阿魏酸钠的药理作用

1.阿魏酸钠为川芎的有效成分,具有抗血小板聚集的作用,并对已聚集的血小板有解聚作用;尚能扩张小动脉,改善微循环脑血流,产生抗血栓形成溶血栓的作用。

2.能清除自由基,防治脂质过氧化损伤,拮抗内皮素引起的血管收缩、升压及血管平滑肌细胞增殖,减轻血管内皮损伤。

3.增加一氧化氮(NO)的合成,松弛血管平滑肌。

4.抑制血小板聚集、抗凝血、改善血液流变学特征。

5.亦可抑制胆固醇的合成,降低血脂,影响补体,增强机体免疫功能

6.阿魏酸钠还具有一定的镇痛、解痉作用。此外,作为升白细胞药,阿魏酸钠还具有增强造血功能的作用.

4.6 阿魏酸钠的药代动力学

阿魏酸钠口服或注射给药后吸收快且完全。药物吸收后在体内分布迅速,可透过血-脑脊液屏障。阿魏酸钠血浆蛋白结合率为20.6%。药物主要经肾脏排泄,体内不易蓄积。口服清除半衰期为11.46±3.2min;静脉给药大鼠分布半衰期为3min,清除半衰期为115min。

4.7 阿魏酸钠的适应证

1.主要用于动脉粥样硬化冠状动脉粥样硬化性心脏病冠心病)、脑血管病肾小球疾病肺动脉高压糖尿病性血管病变、脉管炎等血管性疾病的辅助治疗。

2.对缺血性脑血管病的急性期、恢复期及其后遗症,如脑供血不足、脑血栓形成脑栓塞脑动脉硬化症等均有较好疗效,能改善这些疾病引起的偏瘫、失语、吞咽困难、肢体麻木、无力、头痛头晕失眠耳鸣、步态不稳、记忆力减退等症状

3.还可用于偏头痛、血管性头痛的治疗。

4.也可用于白细胞和血小板减少症。

4.8 阿魏酸钠的禁忌证

1.禁用于脑出血及有出血倾向患者

2.对阿魏酸钠过敏者。

4.9 注意事项

1.慎用于对脑出血量少与闭塞性脑血管病鉴别诊断困难者。

2.贮法:避光,密闭保存。

4.10 阿魏酸钠的不良反应

1.口服偶有胃部不适、口干嗜睡等,饭后服用可减少不良反应。注射一般无明显不良反应。

2.偶见过敏性皮疹,停药后即消失。

4.11 阿魏酸钠的用法用量

1.口服:每次100mg,每天3次,1个月为1疗程。

2.肌内注射:盐酸盐注射剂,每次40mg,每天1~2次,15天为一疗程,宜缓慢推注。

3.静脉滴注:盐酸盐注射剂,每天1次40~80mg,或磷酸盐注射剂,每天1次100~150mg,均稀释于5%~10%葡萄糖液或氯化钠注射剂或低分子右旋糖酐注射剂250~500ml中缓慢滴注,宜在3~4h内滴完,10~15天为1个疗程。

4.12 阿魏酸钠与其它药物的相互作用

1.(1)可明显减少庆大霉霉素引起的尿蛋白尿红细胞,减轻肾组织损害。(2)对肾小管上皮细胞有保护作用。(3)能显著抑制庆大霉霉素引起的过高的脂质过氧化反应。(4)能显著减轻庆大霉霉素对线粒体溶酶体的损伤。

2.体外试验证实,阿魏酸钠有抑制血小板聚集及血栓素A2 (TXA2)的生成、释放作用,故阿魏酸钠与阿司匹林合用时,对抑制血小板聚集有协同作用

4.13 专家点评

参见血栓通

阿魏酸钠药品说明书其它版本

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开放分类:中成药循环系统药物药物循环系统中成药
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  • 评论总管
    2017/8/24 1:39:23 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:50:47 (GMT+08:00)
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