1 拼音
ā wéi A
2 英文参考
acitretin[朗道汉英字典]
3 阿维A药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
阿维A
3.1.2 汉语拼音
Awei A
3.1.3 英文名
Acitretin
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C21H26O3 326.43
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为全反式-9-（4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基）-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。按干燥品计算，含C21H26O3应为98.5%~102.0%。[1]
3.5 性状
本品为黄色结晶性粉末；无臭；遇光不稳定。
本品在二甲基甲酰胺中溶解，在二甲基亚砜中略溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。
3.6 鉴别
（1）取本品约5mg，加二甲基甲酰胺5ml使溶解，加0.5mol/L盐酸1ml溶液，加高锰酸钾试液2滴，紫红色即褪去。
（2）取本品约5mg，加三氯甲烷约5ml，振摇，使溶解，加三氯化锑的三氯甲烷溶液（1→10）4ml，即显绿色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1153图）一致。
3.7 检查
3.7.1 有关物质
避光操作。取本品适量，精密称定，加四氢呋喃约5ml溶解后，用甲醇定量稀释制成每1ml中含阿A0.25mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释制成每1ml中含阿维A0.25ug的溶液，作为对照溶液；取13-顺阿维A、9-顺阿维A与13 -乙基阿维A对照品各适量，精密称定，加四氢呋喃约5ml溶解后，用甲醇定量稀释制成每1ml中含13-顺阿维A 0.75ug、g-顺阿维A 0.5ug与13 -乙基阿维A l.0ug的溶液，作为对照品溶液；另取13 -顺阿维A、ll-顺阿维A、阿维A、9-顺阿维A与13 -乙基阿维A对照品各适量，加四氢呋喃约5ml溶解后，用甲醇稀释制成每1ml中含l3-顺阿维A 0.75 ug、11-顺阿维A 0.5 u-g、阿维A 250ug、9-顺阿维A 0.5ug与13 -乙基阿维A l.0ug的溶液，作为系统适用性试验溶液。照含量测定项下的方法试验，取系统适用性试验溶液20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按阿维A峰计算不低于5000，相邻色谱峰之间的分离度均应符合要求。取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显13 -顺阿维A峰、9-顺阿维A峰与13 -乙基阿维A峰，按外标法以峰面积计算，分别不得过0.3%、0.2%和0.4%；其他单个未知杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%）；所有杂质的总量不得过1.0%。[1]
3.7.2 干燥失重
取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.3 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.4 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%醋酸溶液（83：17）为流动相；进样温度为4℃；检测波长为360nm。理论板数按阿维A峰计算不低于3000。
3.8.2 测定法
避光操作。取本品约25mg，精密称定，加四氢呋喃约5ml，振摇使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中约含阿维A 50ug的溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿维A对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。[1]
3.9 类别
抗皮肤角化异常药。
3.10 贮藏
密封，凉暗处保存。
3.11 制剂
阿维A胶囊
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 阿维A说明书
4.1 别名
新体卡松,依曲替酸, 新银屑灵 ,阿维A酸 ,阿维A
4.2 外文名
Acitretin ,Neotigason
4.3 阿维A的适应症
严重银屑病及角化不良症。
4.4 阿维A的用量用法
成人 开始剂量为25-30mg/日，2－4周后可根据需要增加剂量。一般而言，在随后的6－8周内用25-50mg/日的剂量。角质化疾患 通常需要持续治疗，剂量少于20mg/日，不超过50 mg/日。儿童 500 ug/kg体重
4.5 阿维A的禁忌
育龄妇女。肝、肾功能不全，维生素A过高症，高血脂症。
4.6 阿维A的不良反应
维生素A过高的症状如唇干、唇炎、口角皲裂、口腔粘膜和移行上皮干燥或发炎。结腊炎、角腊炎、角腊溃疡及不能耐受隐型眼镜。肠道刺激症状。口渴，出汗。可逆性脱发。皮肤变薄及鳞屑。偶有甲沟炎、指甲生长不良，肉芽肿，肌肉、关节、骨骼疼痛。转氨酶及碱性磷酸酶升高，甘油三脂及胆固醇增加，高密度脂蛋白减少。颅内压增高症状如头痛、视觉障碍，骨化过度，骨骼外钙化，骨质变薄，骨质疏松，骨骺线提前闭合。
4.7 注意事项
糖尿病、肥胖症、酗酒及脂类代谢障碍者慎用。
4.8 药物相互作用
勿与四环素或维生素A合用。
4.9 规格
胶囊 10 mg x 30粒。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．