1 拼音
ā sī mī zuò piàn
2 药品标准
2.1 正式名
阿司咪唑片
2.2 汉语拼音
Asimizuo Pian
2.3 标准号
WS1-354（X-104）-89
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE ASTEMIZOLI
2.5 主要活性成分
含阿司咪唑（C28H31FN4O）
2.6 性状
白色片。
2.7 鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于阿司咪唑10mg），加甲醇10ml，振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取阿司咪唑对照品适量，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照溶液。照簿层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254层板上，以甲苯-1，4二噁烷-甲醇-浓氨溶液（60∶30∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在220nm～320nm范围内，供试品溶液与对照品溶液在相同的波长处有最大和最小吸收。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法第三法（中国药典1985年版二部附录45页）测定，以氯化钠溶液（取氯化钠2.0g，置1000ml量瓶中加盐酸7.0ml使溶解，再加水稀释至刻度）800ml为溶剂；转速为每分钟100±2转，依法操作，经45分钟，取溶液适量，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取阿司咪唑对照品约25mg，精密称定，置100mg量瓶中，加上述的氯化钠溶液溶解并稀释至刻度，必要时可在水浴上加热至完全溶解，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加上述的氯化钠溶液稀释至刻度，作为对照品溶液。照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在285nm波长处，分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，不得少于标示含量的80%。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 取阿司咪唑对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加异丙醇35ml，置水浴上加热使解，冷却至室温，加异丙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置50ml量瓶中，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于阿司咪唑25mg），置50ml量瓶中，加异丙醇35ml，置水浴上加热15分钟，冷却至室温，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加异丙醇稀释至刻度 ，摇匀，即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在285nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
抗组胺药。用于过敏性疾病。
2.11 用法与用量
口服 一次5～10mg 一日1次
2.12 注意
长期服用可能会增加体重，孕妇慎用。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
10mg
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定五年