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阿司咪唑混悬液

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1 拼音

ā sī mī zuò hún xuán yè

2 药品标准

2.1 正式名

阿司咪唑混悬液

2.2 汉语拼音

Asinixuo Hunxuanye

2.3 标准号

WS-185(X-l26)-91

2.4 拉丁文或英文

SUSPENSIO ASIEMIZOLI

2.5 主要活性成分

阿司咪唑

2.6 性状

白色混悬液;味甜

2.7 鉴别

(l)取5ml,置分液漏斗中,加氢氧化钠液(1mol/l)5ml与水15ml,用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿sml使溶解,作为供试品溶液。另取阿司咪唑对照品适量,精密称定,加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶GF 254薄层板上,以甲苯-!,4二恶烷-甲醇-浓氨(60∶30∶10∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检机。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

(2)取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在220—320nm的波长范围内测定,供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。

2.8 检查

再悬浮性取10瓶,轻轻来回颠倒不振翅而使其成均匀混悬液,颠倒次数不得过3次。

PH值应为6.5~8.5(中国药典1990年版二部附录44页)。

粒度取30ul,置载玻片上,盖上益玻片,置显微镜(100倍)下检机,确定5个视野计数,含75um以上的颗粒不得多于10个。合50um以上颗粒不得多于25个。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备取阿司咪唑对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,精密量取2.0ml置量瓶中,加硫酸液(0.25mol/l)稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备用内容量移液管精密量取10ml,置50ml量瓶中,加甲醇30ml,振摇5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2.0ml,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.25mol)稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录z4页),以硫酸液(0.25mol/l)-甲醇(19:1)作为空白,在276nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

长期服用可能会增加体重,孕妇忌用。

2.13 剂量

口服一次5~10mg 一日1次

2.14 标示量

应为标示量的90~110.0%。

2.15 类别

抗组胺药,用于过敏性疾病。

2.16 制剂

口服一次5~10mg 一日1次

2.17 规格

30ml:60mg

2.18 贮藏

遮光,密闭保存

2.19 有效期

阿司咪唑混悬液药品说明书

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  • 评论总管
    2020/10/20 23:29:05 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:58:11 (GMT+08:00)
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