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阿奇霉颗粒剂

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1 拼音

ā qí méi kē lì jì

2 药品标准

2.1 正式名

阿奇霉颗粒剂

2.2 汉语拼音

AQIMEISU KELIJI

2.3 标准号

WS-221(X-176)-98

2.4 拉丁文或英文

Azithromycin Granules

2.5 主要活性成分

阿奇霉素(C38H72N2O2)应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

类白色混悬颗粒;气芳香,味甜。

2.7 鉴别

取本品适量,照含量测定项下方法试验,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

2.8 检查

碱度 取本品适量,加水制成10%混悬液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为8.0~10.0。

水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定,不得过2.0%。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。

2.9 含量测定

取供试品适量,研细,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.2g),加乙醇100ml,振摇使阿奇霉素溶解,续加无菌水制成每1ml含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典1995年版二部附录ⅪA)红霉素项下的方法测定,试验菌为:藤黄微球菌CMCC(B)28001。

2.10 作用与用途

抗生素类药。

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品或其它大环内酯类药过敏者禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。妊娠哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否应用。本品不宜与抗酸剂、麦角衍生物等同时应用,使用本品前先详阅使用说明书。

2.13 剂量

阿奇霉素颗粒剂治疗感染性疾病,其疗程及使用方法如下:

儿童:按体重Kg计算剂量及服用方法如下:

体重 服用方法

15kg以下 每日每公斤体重10mg,每日一次,连续服用三天。

15-25kg 每日单次口服200mg,连续服用三天。

26-35kg 每日单次口服300mg,连续服用三天。

36-45kg 每日单次口服400mg,连续服用三天。

46kg以 上按成人剂量服用方法给药。

成人:沙眼衣原体敏感淋球菌所致性传播疾病,仅需单次口服1.0g。

对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药;一日1次服用0.5g。或总剂量相同;仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一次1次口服0.25g。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

以阿奇霉素颗粒剂治疗感染性疾病,其疗程及使用方法如下: 儿童:按体重Kg计算剂量及服用方法如下: 体重 服用方法 15kg以下 每日每公斤体重10mg,每日一次,连续服用三天。 15-25kg 每日单次口服200mg,连续服用三天。 26-35kg 每日单次口服300mg,连续服用三天。 36-45kg 每日单次口服400mg,连续服用三天。 46kg以 上按成人剂量服用方法给药。 成人:沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病,仅需单次口服1.0g。 对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药;一日1次服用0.5g。或总剂量相同;仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一次1次口服0.25g。

2.17 规格

1g∶0.1g(按C38H72N下2O12计)。

2.18 贮藏

遮光密封,在干燥保存

2.19 有效期

暂定一年

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  • 评论总管
    2020/11/29 15:58:21 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:56:11 (GMT+08:00)
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